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净化车间管理规定
由于净化车间属于高洁净度区域,根据GMP的要求,为了保证净化车间的正常运行与安全,特制定本制度来规范净化车间的各种行为。
一、人员出入管理
A、人员的进入
1、洁净区人员进入洁净区之前,把外套脱去,换上白色工作服,再通过通道换鞋柜,坐在柜
上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后,如需进入洁净室,则进入第一更室内;如需在非洁净区内操作,则直接通过走廊,在非洁净区内工作。男生进入男更衣室,女生进入女更衣室。
2、第一更室的换洁净鞋步骤如下:先打开门进入后,立即关上门;把室内鞋脱下后放靠入口
的鞋柜内,双脚不要着地,把净化区专用鞋穿上,再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。
3、第二更室的换衣步骤如下:打开门进入后,立即关上门;从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩
(手套),穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下:打开门进入后,立即关上门;把手放在手消毒器上进行消毒,只要是
露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液;手消毒完成后,然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
B、人员的出去
1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间,通过手消毒间,可以直接到各自
的更衣室去,把无尘衣和无尘口罩(手套)脱去,放入回收箱内,穿上白色工作服,走出第二更室。
3、在第一更室内,按照进入进的方法,反向操作,穿上室内鞋走出第一更室。
注意事项:
1、穿好无尘服后才能进入手消毒间,严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时,开关门时应轻推轻关,且门不能对开。
3、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
二、无尘服的存放与管理
1、无尘服必须按要求定期清洗,每班清洗1次(使用时)。
2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换,更换时均要以旧换新。
3、存放无尘服的区域必须保持干净,除无尘服外不能存放任何物品。
4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。
5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。
6、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
三、着装管理
1、无尘服、口罩须完整无破洞,手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。
2、无尘服必须穿戴整齐,带好口罩,头发不能外露。
3、口罩必须遮住嘴、鼻,以防唾液污染洁净空间。
4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间, MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带
入车间。
5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。
6、如有特殊情况,必须裸手接触产品的操作人员,在进行生产操作时,每隔30分钟必须对手进行一次消毒,或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。
7、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
四、物料管理
1、进入净化车间的物料必须先在物料缓冲脱包区里进行脱包处理,确保干净,再经货品缓冲
间进入。
2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件,对存放的生产无关物件要标明存放日期,存放
期超过两天以上的要定时清理,对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理。
3、物品要存放有序,原材料必须放在原材料缓冲间中,清洁用具必须放