部门负责人的考核、评价和再评价规定.pdf

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生效日期:题目:文件编号:
部门负责人的考核、评价和
复审期至:再评价规定页码:1/7
起草:日期:部门审核:日期:
质量部审核:日期:批准:日期:
分发部门:质量部、技术部、行政部、生产部、市场部、研发部

根据医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准的要求,特开展并进一步
规范对各部门负责人的考核、评价工作,以确保各相关部门负责人达到规定的要求。

适用于对本公司各部门负责人年度的考核、评价与再评价。

。
、评价。
、行政部负责人协助总经理开展考核、评价工作。
、评价与工作。

无

、评价的参考依据
质量手册规定的各部门职责与权限;
各岗位职责;
各部门当年度的质量目标;
、评价与再评价频次
年度考核、评价每年一次,放在管理评审后。



是否按公司需求完成人员招聘计划;
是否编制培训计划并按计划实施了培训;
是否组织开展了培训有效性评估;
是否按要求组织了岗位能力评价;
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部门负责人的考核、评价和
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本部门相关纠正/预防措施与改进计划实施情况;
是否能很好的完成领导交办的其他工作。

与内部和外部的沟通能力;
是否按要求与其他部门进行了必要的沟通,有无因沟通不够而影响了工作;
、团队精神
与各方面协调能力、人才招聘与管理能力如何;
能否密切配合其他部门工作;
能否带领和团结本部门人员共同搞好工作;

招聘人员完成率;
人员流失率;
培训完成率;


是否按时按质完成全各年批次生产任务;
有无发生产品批量性不合格及发生的次数;
有无发生生产安全事故及发生次数;
本年度工作环境和基础设施检查情况;
生产现场定置管理、文明卫生情况;
操作工人培训与员工素质提高情况;
生产设备管理情况;
能否领导材料仓库搞好材料仓贮管理特别是植入物材料的管理
特殊过程、关键工序控制情况;
本部门相关纠正/预防措施与改进计划实施情况;
能否很好地完成领导交办的其他工作。

与供方和内部相关部门的沟通能力如何;
是否按要求与其他部门进行了必要的沟通,有无因沟通不够而影响了工作;
、团队精神
对生产运作中的实际问题的判断能力与处理能力;
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部门负责人的考核、评价和
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能否密切配合其他部门工作;
能否充分发挥班组长作用,带领和团结生产部门全体员工共同搞好工作和完成生产任务;
对医疗器械法规的熟悉程度。

产品成品率;
产量完成度;
产品一次合格率;
主要生产设备故障率;
仓库卡、帐、物相符率。
发货及时率
。

有无按计划进行新产品设计与开发或老产品改进;
有无按照相关程序文件要求做好特殊过程的确认与再确认;
有无及时解决生产过程中出现的技术性问题;
有无及时做好操作工人的技术培训;
技术文件的编写情况;
本部门纠正/预防措施与改进计划实施情况;
风险管理情况;
有无很好完成领导交办的其他工作。

与各部门沟通能力如何;
是否按要与其他部门进行求了必要的沟通,有无因沟通不够而影响了工作;
、团队精神
新品研发能力;
发现和处理生产技术问题的能力
能否密切配合其他部门工作;
能否带领和团结技术部全体人员共同搞好工作。
对医疗器械法规的熟悉程度。

新品试制合格率;
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新产品工艺合格率;
产品工艺改善达成率。


是否按批完成物料进货检验、过程检验和成品最终检验;
是否按要求做好计量器具的管理(包括购置验收、送检、校准);
是否按相关程序文件要求做好质量记录管理;
是否及时做好不合格品的评审、处置并落实必要的纠正措施;
是否及时做好顾客投诉处理与不良事件处理与报告;
是否认真开展了质量数据统计分析;
是否及时做好质量管理体系文件的编制、修订;
有无及时做好产品注册与重新注册;
本部门纠正/预防措施与改进计划实施情况;
有无做好对其他部门纠正/预防措施与改进计划实施情况的检查跟踪;
有无很好完成领导交办的其他工作。

与各相关方的沟通能力;
是否按要求与其他部门进行了必要的沟通,有无因沟通不够而影响了工作;
、团队精神
产品质量控制能力;
数据统计分析能力;
质量管理检查、内部审核能力;
文件编制、修改能力;
能否密切配合其他部门工作;
能否带领和团结检验人员和质量管理人员共同搞好质量管理工作。
对医疗器械法律、法规的熟悉程度。

产品出厂零缺陷;
产品客户投诉(件);
产品合格率。

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行动态管理);
能否很好配合进货检验,对检验出的不合格品及时进行退货或换货,对出现批量不合格的供方发出
整改通知);
本部门纠正/预防措施与改进计划实施情况;
有无很好完成领导交办的其他工作。

与供方和各相关部门的沟通能力;
是否按要求与供方和相关部门进行了必要的沟通,有无因沟通不够而影响了工作;
、团队精神
供方调查、评价能力;
与协调和对供方质量控制能力;
对本部门内部管理和考核能力;
能否密切配合其他部门工作;
能否带领和团本部门结员工共同搞好工作。

采购产品合格率;
按时到货率;
、评价办法
、评价记录
按照本考核办法规定的考核内容编制考核评价表。
、评价方法
;
;
、评价结论。

、年终奖励挂钩;
、降职、升职或撤销职务的依据之一。


;
、评价中不及格;
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、评价中评分较低或偏低。

;
;
。

;
,客观进行重新评价,并形成再评价结论。
,做出具体处理措施的决定。

无

部门负责人考核表SOP-HR-

无

版本号生效日期修订描述
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