糾正和預防措施控制程序.doc

1 目的
对已存在的或潜在的事故/事件/不合格原因进行调查分析,采取纠正/预防措施,以防止不合格再发生或避免发生,从而持续改进质量安全环境体系。
2 适用范围
本程序适用于对现存的事故/事件/不合格/不符合项或潜在不合格因素采取纠正/预防措施的控制。
3 职责
,协调相关部门在实施过程中的工作。
,负责审批重大纠正/预防措施实施计划。
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,向厂长提出书面的报告和建议,作为管理评审的依据;对客户投诉而发现的不合格品/不符合项由相关部门及时采取纠正措施。
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4 工作程序

通过下列记录或活动,可以发现不合格品/不符合项。
a)管理评审和内部(或外部)质量审核。
b)过程控制中的不合格品/不符合项报告。
c)运行控制中的不符合项。
d)不合格品的评审和处置(返工、退货和让步接收等)记录。
e)顾客投诉和售后服务。
f)各种监测、检验和试验报告及记录。
g)管理人员和操作人员提供的质量安全环境信息。
h)分析会,纠正/预防措施验证评定会等。

不合格的原因一般可从人、机、料、法、环五大因素考虑,如:
a)过程控制不当,操作或试验人员缺乏经验或没有足够的技能培训、违反操作规程,或者,作业指导书不明确、不规范,工艺参数的规定不恰当等。
b)设备能力不足,测试设备与参数要求不相适应,设备缺乏维护保养,计量器具使用不当或失灵等。
c)采购的原材料不符合技术指标或规格的要求,采购合同、采购资料、采购的原材料的检验,没能得到有效地控制,从而造成不合格或潜在的不合格。
d)使用了检验和试验状态不清的原材料和产品等。
e)使用了非有效版本的体系文件。
f)生产环境不能满足工艺的需要。

,由管理者代表主持,技术部、生产部等有关部门参加,对发生不合格的质量问题提出综合分析,确定纠正措施,明确责任部门,并由管理者代表开出“不合格/纠正措施实施通知单”至相关部门,限期整改。
,制订纠正/预防措施,采取的纠正措施例如:
a)强制执行程序、工艺操作规程等文件要求的规范。
b)改进现有的程序或发布新的程序。
c)改变技术条件、调整工作环境或严格控制原材料的质量。