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翰宇药业研究报告
——五年五倍值得期待
投资要点:
翰宇药业立足生物医药的蓝海,占据国内多肽制剂领域龙头位置。
公司是三位一体的多肽药物生产企业,财务指标良好,手握7亿现金。在产在研多个重磅品种,销量模式日趋成熟。
未来几年,多个产品迅速放量后,有望实现收入、利润五年翻五倍,成为名符其实的“tenbagger”。
正文:
一、公司概况
翰宇药业成立于2003年,总部在深圳。2011年3月在创业板上市,股票代码300199,目前总股本2亿股。
公司实际控制人为曾少贵、曾少强及曾少彬三兄弟,分别担任公司董事长、副董事长和监事职务,三者合计直接持有公司53%的股份。公司总经理为袁建成博士,%的股份。
公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售。 亿元,%;实现归属于母公司净利润8047 万元,%。
二、公司所处行业分析——多肽药物市场规模巨大
多肽一般指小于100 个氨基酸的蛋白类大分子,通过化学合成、基因重组表达或动植物提取的方法可以制备为多肽药物。多肽药物具有“副作用小、疗效好、消耗低、产出高”等优势,并广泛应用于癌症、自身免疫性疾病、高血压、心血管及代谢等市场需求较大的疾病。
美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时表示,“21世纪的生物工程就是研究基因与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪”。纵观全球医药行业,蛋白质/多肽药物无疑是一颗耀眼的明星。2006 年,全球蛋白质/多肽类药物销售额已超过600 亿美元大关,2008 年销售额在超过750 亿美元之间,年增长率在20%以上。
2010年全球50多种多肽药物销售规模已经达到130亿美金,约占全球医药市场的2%,其中不乏格拉替雷、亮丙瑞林等销售额超过10亿美元的重磅品种。
表1 国际上“重磅炸弹”级多肽药物
药品名
2008年销售额(亿美元)
适用症
醋酸格拉替雷

脊髓硬化症
亮丙瑞林
17
前列腺癌
降钙素
12
骨质疏松
戈舍瑞林

前列腺癌
奥曲肽
11
肠胃道出血
近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容,销售额由2006 亿元上升至2009 亿元,增速保持在15%以上。其中,化学合成多肽药物的市场规模也保持了较大的增长速度,销售额由
2006 亿元上升至2009 年的76 亿元,%。随着人口的老龄化、医药卫生体制改革的推进以及对多肽药物主治的治疗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、传染病及老年性疾病领域的重视和扶持,我国多肽药物市场将快速发展。
图1 我国化学合成多肽药物市场规模及增长率
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20
40
60
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100
120
140
160
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013E
2014E
2015E
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市场规模
增长率
二、公司主营业务分析——三位一体的多肽药物生产企业
公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售,产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽三个系列。
与国内多数多肽化学合成企业不同,公司将自身定位为原料药、制剂生产及定制服务“三位一体”的多肽药物生产厂商,并通过三块业务的互补促进公司的发展。
制剂业务:在国内市场已拥有一定品牌知名度,通过学术推广和代理商推广两种方式进行销售,与国内1,000 多家二级甲等以上的医院建立了稳定的业务关系。在国际市场上,公司的特利加压素已经开始出口巴基斯坦等非规范市场,巴西、伊朗、印度等市场的产品注册也在进行之中
,规范市场上,正计划通过DMF+ANDA 结合申报的OEM 模式进入美国。
原料药业务:公司是国内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一,能够生产胸腺五肽、生长抑素、鲑降钙素、去氨加压素、醋酸特利加压素等多种多肽原料药,目前公司原料药业务主要在国际市场,其首个规范市场注册药物比伐卢定今年将在美进行DMF 原料药注册,未来随着国际认证的深入和制剂OEM 的推进,原料药业务有望获得长足发展。
客户肽:不同于诸多目前在国内单纯开展客户肽定制合成的CRO 企业,公司开展的客户肽业务有利于企业及时了解国外科研机构和制药企业的研发动态,掌握关键合成技术,开拓原料药/制剂潜在客户,与另两块业务形成合力。
图2 翰宇药业‘三位一体’的业务模式
公司以制剂为核心,原料