年产3000万支10ml双黄连口服液 说明书.doc

年产3000万支10ml双黄连口服液 
生产车间工艺设计说明书 
 
 
学校大学
学院中药学院
专业制药工程
班级班
组员
日期 2013/6/29
 目录 
一 工艺概述......................................................................................1 
二 物料衡算......................................................................................2
三 工艺设备选型说明......................................................................4
四 工艺主要设备一览表..................................................................4 
五 车间工艺平面布置说明..............................................................5
六 车间技术要求..............................................................................5 
一 、工艺概述 
口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。 
存放
口服液联动机组
灭菌
称量
成品入库
外包
过滤
待检
灯检
配料
原辅料
西林瓶
D级
口服液工艺流程及环境区域划分示意图
二、物料衡算 
工作制度:
年工作日:250天    每天两班    每班工作8小时每班运转机器6小时 
年产量:3000万支  
日产量:12万支    
【药品名称】通用名称:双黄连口服液汉语拼音:Shuanghuanglian Koufuye
【处方】(1000ml)  金银花375g 黄苓375g 连翘750g  蔗糖 300g          香精适量
【制法】
以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液滤过,滤液浓縮并在80°C时加人2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1. 0~2. 0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/,60°C保温30分钟,静置12小时,滤过,,回收乙醇备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,,合并煎液,滤过