(百裕)依诺肝素钠注射液说明书.docx

核准日期:2015年02月06日
修改日期:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语: 椎管内血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬模外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其他抗凝药物等,血肿发生率可能会更高。此种情况,应监测病人神经损害的症状和体征,如发现有可能损失到神经,应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预(麻醉或穿刺)时,应进行利弊权衡。
【药品名称】
通用名称:依诺肝素钠注射液
英文名称:Enoxaparin Sodium Injection
汉语拼音:Yinuogansuna Zhusheye
【成份】
化学名称:依诺肝素钠
化学结构式:
分子量:平均分子量介于3800~5000 道尔顿之间。
辅料为:注射用水
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体
【适应症】预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
治疗不稳定性心绞通及非Q 波心肌梗死,与阿司匹林合用。
用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
【规格】:6000AxaIU
【用法用量】
预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药。
本品为成人用药
禁止肌内注射
每毫升注射液含10000 AxaIU,相当于100mg 依诺肝素。每毫克()依诺肝素约等于100 AxaIU。
皮下注射技术:
根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前无需排出注射器内的气泡。
预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。
注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。
一般建议
由于肝素有诱导血小板减少症(HIT)的风险,因此治疗期间需常规监测血小板计数。
应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。
•在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病
当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000 AxaIU ( ml) 或4000AxaIU ( ml), 每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2 小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12 小时开始给药,每日一次皮下注射4000 AxaIU ( ml)。
在蛛网膜下腔/ 硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。
依诺肝素治疗一般应持续7 至10 天。某些患者适合更长的治疗周期, 若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3 周,每日一次给药4000 AxaIU 是有益的。
•在内科