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规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法,确保生产的产品符合规定的要求。
(Scope)
适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
(Responsibility)
生产部:负责生产过程质量的自检动作;并配合品管取样,产品自检及生产记录;
品管部:负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录;
负责最终成品的检验;
负责检验记录的审核;
(Description)
口罩的组成/材料详见表1。
表1产品组成/材料
组成
立体折叠口罩
层/材料
外层
纺粘无纺布
第二层
高效过滤熔喷布
中间层
高效过滤熔喷布
定型层
热风棉
内层
纺粘无纺布
口罩耳带
由弹性纺织物组成
口罩鼻夹
由可弯折可定型材料制成
口罩尺寸详见表2。
表2口罩尺寸
口罩类别
折叠后本体尺寸(±2mm),
耳带长度
鼻夹长度
层数
测量如图1
(±10mm)
(±5mm)
立体折叠
157mm(长)X110mm(宽)
190mm
70
5层
图1折叠后本体尺寸
每条线每2小时抽检5片
外观
外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有血液,蚊虫,头发,铁屑等异物;
口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整,留白0-2mm;
口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺,小焊点,焊头歪斜现象,焊点不小于4mm;
口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;
LOG。文字必须清晰,无缺失现象,LOGO文字处不可有破洞。
试验方法:在光线明亮处目视检查。
口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:在光线明亮处用钢直尺进行测量。
每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
试验方法:在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
应符合订单要求
试验方法:在光线明亮处目视检查。
外观
外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有异物;
口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整;
口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺现象;
口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;
LOGO文字必须清晰,无缺失现象,LOGO文字处不可有破洞。
试验方法:在光线明亮处目视检查。
尺寸
口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:在光线明亮处用钢直尺进行测量。
在气体流量为85L/min±2L/min情况下,口罩整体对非油性颗粒(相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)|im±|im)过滤效率应不小于95%,应符合GB2626-。
试验方法:按GB2626-。
在气体流量为85L/min情况下,口罩的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻
力应不大于250Pa。
试验方法:按GB2626-。
每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
试验方法:在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
符合订单要求,且内外包装不得有破损,不得出现其他杂物。
试验方法:以目力观察。
外箱标示与箱内实物要相对应,不得出现混装,错装
试验方法:以目力观察。
:
检查项目
检查水平
接收质量限
S-3
S-1
S-1
S-1
S-1
S-2
S-2
。
,如再不合格,则判为不合格,按《不合格品管制程序》办理。
《KN95防护口罩过程检验记录表》。
《KN95防护口罩成品检验记录表》。
,将检验结果状况填写于《KN95防护口罩成品检验报
告》中。
《质量记录管理程序》规定予以保存。
(FlowChart)
★为关键工序
•为特殊工序
(Form)
KN95防护口罩过程检验记录表。
KN95防护口罩成品检验记录表
KN95防护口罩成品检验报告
(Reference)
(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/-2012)
(Remark)
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