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药物分析-名词解释-简答-论述
: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗
生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
: 在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均
同样加入而进行的试验
: 根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物方法
来药物的真伪。
: 一定条件下,在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品,反应
对这一要求所能满足的程度。
: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。
: 在程序控制温度下,测量传输给待测物质和参比物的能量差
与温度(或时间)关系的一种技术。
7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下,不得有正
反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
: 指取供试品一定量依法检查,测定特定待检杂质的参数与规定的限量
比较,不得更大
9重复性: 在较短时间间隔内,在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结
果的精密度
10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度
:在同一实验室,由于实验室内部条件的改变,如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
: .分析方法能够从背景信号中区分出药物时,所需样品中药物的最低浓度
:样品中被测物质能被定量测定的最低量,其结果应具有一定的准确度和精密度
: 在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度
: 酶催化一定化学反应的能力
: 酶活力测定是指以酶为分析对象,目的在于测定样品中某种酶的
含量或活性的酶分析法。
: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂,主要用以测定样品中酶以
外的其他物质的含量。
: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药
物的效价或生物活性的方法,用于无适当理化方法进行检定的药
物。
?原始记录和检验报告的要求是什么?
取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记录,实验数据必须真实,完整,不得涂改,记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检验完毕后,应写出检验报告,并根据检验结果做出明确的结论,对不符合规定的药品,还应提出处理意见,供有关部门参考。
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(2010年版),JP(15),BP(2009),USP(33)
?中国药典收载的是哪种形式?
有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法,中国药典收载的是百分吸收系数
-DDC法检砷仪器装置的不同。
主要是判断方法不同,前者是比较砷斑颜色的深浅,后者是测定吸收度的方法
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氯化物检查,硫酸盐检查,铁盐,重金属,砷盐,溶液颜色,溶液澄清度,易炭化物,炽灼残渣,干燥失重,水分,残留溶剂检查。
。
特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率
,除去蛋白质的方法。
(1)加入中性盐,如硫酸铵、硫酸镁等。
(2)加入强酸与重金属离子,强酸如三氯醋酸、高氯酸、磷酸等,重金属离子如汞盐、铜盐等为阳离子型沉淀剂。
(3)加入可与水混溶的有机溶剂,如乙腈、甲醇、乙醇等,可使多数药物从蛋白质结合物中游离出来。
(4)酶解法。此法不仅可使组织分解,并可使药物释出。
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基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中,与银离子定量成盐,在滴定过程中,先形成可溶性一银盐,稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀,使溶液变浑浊以指示终点。
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(1)与硝酸钾-硫酸共热,发生硝化反应,生成黄色硝基化合物。(2)硫酸-亚硝酸钠反应,生成橙红色产物。(3)甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物。
。.
结构中具有芳伯氨基,在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应,可用亚硝酸钠滴定法测定含量,用永停法或外指示剂法指示终点。反应条件:(1)加适量溴化钾(2)加过量盐