卡铂注射液说明书-波贝.doc

卡铂注射液说明书-波贝
卡铂注射液说明书
【药品名称】
通用名:卡铂注射液
商品名:波贝
英文名:Carboplatin Injection
汉语拼音:Kabo Zhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:顺1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。
其结构式为:
分子式:C6H12N2O4Pt
分子量:
CAS No.:41575-94-4
辅料:依地酸二钠;注射用水
【性状】本品为无色或微黄色透明液体
【适应症】
主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效。也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。
【规格】10ml:50mg
【用法用量】
本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。
临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。~,一次给药,或分每3-4周五次五天给药,均四周重复给药一次,每2~4周期为一疗程。
【不良反应】
血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。注射后14~24天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。一般体质差,≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白低于11g/dl的贫血,贫血发生率随卡铂用量的增加而提高。
胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心, 65%出现呕吐,其中约三分之一病人呕吐严重。恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失。止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶性、呕吐。腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
肾毒性:一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性,约15%的病人BUN或血浆肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min;肾功能损伤者,发生率和严重程度均提高。当肾功能衰竭时,无论水化是否能阻止
肾毒性,应先降低卡铂用量或停药。
过敏反应:据报道,约2%的病人给药后几分钟即出现皮疹,无其它明显原因引起的发烧、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敏反应。同其它铂类化合物引起的过敏反应相类似。
耳毒性:无临床症状的高频率的听觉丧失首先发生,只有1%发展为有症状的耳毒性,包括大多数导致耳鸣的病人。
神经毒性:发生率较低的周围神经病,如感觉异常或减少深部腱的反射。以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗期间,这种症状会持续或者加重。
其它:肝功能正常的病人,用卡铂治疗后,出现轻至中度的肝功能异常,但大多数病例会在治疗期间自动恢复正常。
偶见味觉减退、脱发、不伴有感染或过敏反应的发烧、寒战、呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位的副反应发生率低于5%。尽管报道过因心血管副反应致死的病人,但死亡是否与化疗有关还不清楚。
溶血-尿毒症综合症极少有报道。
【禁忌症】