双氯芬酸利多卡因说明书.doc

双氯芬酸利多卡因说明书
核准日期:2006年12月12日
修改日期:2009年09月02日
复方盐酸利多卡因注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:对局部麻醉药过敏者禁用;对本品成分过敏者禁用
【药品名称】
通用名称:复方盐酸利多卡因注射液
汉语拼音:fufang yansuan liduokayin zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其主要成分:,辅料为甘油,乙醇,聚山梨酯80.
【性状】本品为无色透明液体。
【功能主治】肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉:手术麻醉、术后镇痛等。
【规格】5ml:盐酸利多卡因40mg,.
【用法用量】1 手术麻醉:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量 15ml-20ml;用于普外科、妇产科等手术科作局部浸润麻醉,根据切口大小。一般用量5ml-20ml.
2 术后镇痛:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸
润注射,一般用量10ml-20ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药
物均匀注入边缘皮下,一般用量5ml-20ml. 注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。
【不良反应】盐酸利多卡因可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应
盐酸利多卡因可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引
起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。用药后可能出现荨麻疹样风团,可给予抗过敏治疗。
【禁忌】对局部麻醉药过敏者禁用;对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1、严禁注入血管、椎管内、皮内及粘膜内。
2、乙醇过敏及局部严重感染者慎用。
3、如注射过浅,可能形成局部硬结,对症处理热敷即可消散。
4、本品应用局部用量不宜过高,否则有可能造成不可逆性神经损
伤和肌组织损伤。
5、个别病人注射后可发生局部水肿,可自行消退,亦可对症处理,
若采用缓慢、多点注射则可不避免。
6、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感,经休息即可缓解,
不必特殊处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。
【药物相互作用】
1、盐酸利多卡因与西咪替丁以及与&受体阻断剂如普萘洛尔、美托
洛
尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度
增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并
进行心电图监护及监测利多卡因血药浓度。
2、盐酸利多卡因与下列药品有配伍禁忌:两性霉素b,氨苄西林,美
索比妥磺胺嘧啶。
【药物过量】盐酸利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
【药物毒理】利多卡因是一种酰胺类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广,穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑中药薄荷中提取的饱和的环状醇,可以与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩步性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。