口服抗生素,
天坛生物甲流疫苗进入临床试验
天坛生物甲型H1N1流感疫苗样品已通过中国药品生物制品检定所检定,正在准备开展临床试验工作。鉴于产品受临床试验结果及甲型H1N1流感疫情发展等诸多因素影响,未来上市以及对公司业绩的影响存在很大不确定性。
天坛生物 7月25日发布公告称,公司研制的甲型H1N1流感疫苗样品已通过中国药品生物制品检定所检定,正在准备开展临床试验工作,并将在临床试验结果检定、评价合格后,向国家有关部门申请生产资格。公司提示,受临床试验结果及甲型H1N1流感疫情发展等诸多因素影响,产品上市以及获得经济效益存在很大不确定性。
公司是国内生物制品龙头企业,也是中生集团生物制品产业的整合平台。公司主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗,脊髓灰质炎疫苗,麻风二联疫苗、麻腮风三联疫苗,Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗,人血白蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白,各种诊断试剂等,在国内市场占有50%-70%的市场份额。公司甲型H1N1流感疫苗样品已通过中国药品生物制品检定所检定,正在准备开展临床试验工作。鉴于产品受临床试验结果及甲型H1N1流感疫情发展等诸多因素影响,未来上市以及获得经济效益存在很大不确定性。随着公司现有产品整顿认证结束,以及国家逐步扩大免疫规划实施,公司扩大疫苗产业规模,保持行业领先地位,为公司长远发展奠定基础。
目前,国家有十个生产厂家,已经在研制甲型H1N1流感疫苗,生产出来的产品并不能马上用于疫苗接种,必须要经过严格的、程序化的、科学的临床试验论证。其中包括华兰生物、海王生物、科兴生物等。且华兰生物公司研制的甲型H1N1流感疫已进入临床验证阶段。
新医改方案促使公司主要产品市场扩容,购置新疫苗产业基地能迅速满足市场需求。09年新医改方案提出,从2009年开始为15岁以下人群补种乙肝疫苗,将直接带来国内乙肝疫苗市场的井喷。而公司作为乙肝疫苗的行业龙头,从事乙肝疫苗业务已经有20多年的历史了,目前国内计划免疫项目使用的乙肝疫苗中,产品主要由公司供
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