理化实验室质量控制规范.ppt

理化实验室质量控制规范2009年2月
节日快乐
基础知识
第一节常用术语和定义 管理术语 技术术语第二节法定计量单位 法定计量单位的构成 法定计量单位的使用规则 基本单位的定义第三节统计技术 随机变量的基本概念 随机变量的数字特征 随机变量的基本定理 三种常见随机变量的概率分布及其数字特征第四节抽样技术 全数检验和抽样检验 抽样检验的基本概念 计数抽样和计量抽样简介 验收抽样和监督抽样简介 抽样方法简介
基础知识
第五节数据处理和测量误差 数据处理 测量误差第六节测量不确定度 测量不确定度和标准不确定度 测量不确定度的A类、B类评定及合成 扩展不确定度和包含因子 测量不确定度的评定和报告 测量误差与测量不确定度第七节不确定度原理和应用 测量不确定度的意义 测量不确定度的评定 检测实验室应用不确定度的几项规定 应用实例
质量管理体系概要
第四节管理要求 组织 管理体系 文件控制 要求、标书和合同评审 检测/校准工作分包 采购服务与供给 对客户的服务 投诉 不合格检测/校准工作的控制 改进 纠正措施 预防措施 记录控制 内部审核 管理评审
第五节技术要求 总则 人员 设施和环境 检测和校准方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测和校准样品的处置 检测和校准结果质量的保证 结果报告
GB/T 27025 :2008《检测与校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025:2005

CNAS/CL01:2005 《检测和校准实验室认可准则》
CNAS/CL10:2006 《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》
CNAS/CL09:2006《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》
实验室管理及控制的通用要求
GB/T 27401《实验室质量控制规范动物检疫》
GB/T 27402《实验室质量控制规范植物检疫》
GB/T 27403《实验室质量控制规范食品分子生物学检测》
GB/T 27404《实验室质量控制规范食品理化检测》
GB/T 27405《实验室质量控制规范食品微生物检测》
GB/T 27406《实验室质量控制规范食品毒理学检测》
该系列国家标准已于2008年5月4日发布,于2008年10月1日实施。
中国合格评定认可中心组织有关单位建立一系列与国际标准接轨的、可操作性强的食品理化、食品分子生物学、食品毒理学、食品微生物、动物检疫、植物检疫等六个领域的实验室质量控制规范的国家标准
管理要素
1、组织
①实验室或其母体组织能承担法律责任;
②实验室有满足认可准则和三个相关方要求的承诺;
③实验室的质量管理体系覆盖相应设施和场所;
④当实验室还开展其他工作时,必须检查实验室有无措施保证其公正性;
⑤有措施保证其公正性、判断独立性,保护客户的机密和所有权;
⑥实验室的职能分配表和岗位职责、权力及相互关系
⑦实验室质量主管有直接渠道与决定实验室政策和资源的最高管理者接触;
⑧质量监督员的资格和能力要满足要求,能保证监督的充分性和有效性。
管理要素
2、管理体系
管理体系是“建立方针和目标并实现这些目标的体系”。
建立体系的总体要求:
所建立的质量管理体系必须与自己的活动范围相适应。要根据自身的情况建立质量管理体系。
实验室要将其政策、制度、计划、程序和指导书形成文件,并达到确保实验室检测校准结果质量所需的程度。
实验室将体系文件传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。