公司整 改报告.doc

XXXXX医药有限责任公司

GSP认证现场检查不合格项目整改报告
二OO九年七月四日
XXXXX医药公司文件
【2009 】第【 14】号
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关于我公司GSP认证现场检查不合格项目的
整改报告
XX省食品药品监督管理局:
2009年6月24日,XX省GSP认证检查组对我公司GSP实施情况进行了现场检查,通过这次检查,公司员工进一步提高了对GSP的认识。针对现场检查存在的缺陷项目,公司企业负责人非常重视,安排相关岗位人员认真从快进行整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对XXXXX医药有限责任公司现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目7项,一般缺陷项目如下。
1、0603:质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够;
2、0604:个别首营企业、首营品种资质过期;
3、0608:质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力;
4、0610:质量管理机构对质量信息未做分析;
5、2705:企业个别购货合同未按质量条款执行;
6、4105:个别药品未按批号要求集中堆放;
7、4201:药品养护人员对保管人员工作指导不力。
二、缺陷项目整改情况
2009年6月25、企业负责人针对提出的缺陷项目召开会议,明确相应的整改措施,根据质量职责的规定,责任到人,具休整改情况如下:
1、针对0603、0608、4201缺陷项目,我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度,加强对各岗位人员的工作指导。
2、针对0604缺陷项目,再次全面检查并索要过期资质,以于2009年7月4日索要齐全。
3、针对0610缺陷项目,质量管理部对质量信息按要求进行分析,并于2009年7月4日完成。
4、针对2705缺陷项目,采购部加强对购货合同中质量条款的管理,质量条款经质量管理部审核,总经理批准后执行。
5、针对4105缺陷项目,现场指导保管员按批号要求集中堆放药品,并在以后加强指导。
XXXXX医药有限责任公司
xxxx年xx月xx日
关键词: 整改报告
抄报:XX省食品药品监督管理局认证中心
XX省食品药品监督管理局流通处
抄送:公司总经办各部门从档
XXXXX医药有限责任公司
问题改进和措施跟踪记录
缺陷项目
建议采取的整改措施
预计完成时间
措施的审批
0603:质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够;
质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。
1天
建议人:
日期:
审核人:
日期:
批准人:
日期:
0604:个别首营企业、首营品种资质过期;
按GSP要求及时索要资质。
7天
0608:质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力;