艾滋病快速抗体检测标准操作规程.doc

艾滋病快速抗体检测标准操作规程
文件编码:LCSQ-2012-07
编写日期:
编写报送日期:2013年3月
生效日期:2013年3月
文件页数: 7 页
审批人员:
修订历史:
版本号: 批准日期:2012-7-4审阅人:毕永章
1、目的
。
。
2、范围
+2抗体快速检测。
3、责任和要求
,实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
,将视为无效检验。
4、试剂与方法
:人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒。
:胶体金法。
5、检测原理
、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原,应用双抗原夹心法检测HIV抗体。当待检标本中含HIV抗体时,先与金标抗原反应,形成抗体—金标抗原复合物,在虹吸作用下向前移动,遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。
6、样本要求及实验条件
,无明显溶血、污染、混浊及脂质。
,注意无菌操作。
——30℃下进行,多余试剂存冰箱2——8℃保存,检测前需要与室温平衡。
,申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。
7、检测流程
,本实验室只做初筛检测。
,附HIV检测流程图。
8、检测方法
+2检测板包装袋,取出检测板水平放置于实验台。
——3滴血清或血浆,不再加稀释液。
——30分钟内观察结果,超时需重新检测。
9、检测结果判断
:出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。
:仅在质控区出现一条红线,则实验结果为阴性。
:无质控红线,或只有反应线,检测无效。须重新检测。
10、结果解释与咨询
,填HIV抗体复检表(HIV抗体复检表附后)。
,置于尿试纸条盒内填充,置冷藏包内同复检表送南华县疾控中心HIV初筛试验室。
:HIV已检测,不报告阴性或(一);咨询为未感染HIV,但不排除窗口期可能。
11、检测记录与保密
、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档,相关表格附后。
,包括院内领导和上级行政领导。
13、质量控制
。
12、实验室消毒及废物处理
《艾滋病自愿咨询检测手册》,中国疾病预防控制中心,2006年11月。 。
《关于医疗卫生机构开展医务人员主动提供HIV检测咨询指南》,世界卫生组织、联合国艾滋病规划