阿托伐他汀.doc

阿托伐他汀
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食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
? 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg
显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
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? 2. 杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量
至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
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? 3. 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这
? 4. 肾功能不全患者用药剂量
? 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整
剂量。
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? 不良反应: 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。根据临床研究的数据和上市后广泛经验,立普妥的不良事件如下述。按照惯例,不良事件的估计频率排序为:常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1/1000,<1/100);
罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
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? 胃肠道功能异常:常见:便秘,胃肠胀气,消化不良,恶心,腹泻。少见:厌食,呕吐。血液和淋巴系统功能异常:少见:血小板减少症。免疫系统功能异常: 常见:变态反应。非常罕见:过敏反应。内分泌系统功能异常:少见:脱发,高糖血症,低糖血症,胰腺炎。精神:常见:失眠。少见:健忘症。神经系统功能异常:常见:头痛,头晕,感觉异常,感觉迟钝; 少见:外周神经病;
非常罕见:味觉障碍。
眼睛异常: 非常罕见:视觉障碍。
肝-胆功能紊乱: 罕见:肝炎,胆汁淤积性黄疸。
非常罕见:肝脏衰竭
皮肤及其附属物:常见:皮疹,瘙痒。
少见:风疹。
非常罕见:血管神经性水肿,大疱性皮疹(包括多形性红斑,Stevens-Johnson综合征和毒性表皮松解症)
耳-迷路异常:少见:耳鸣。
非常罕见:听力受损。
骨骼肌肉异常: 常见:肌痛,关节痛。
少见:肌病。
罕见:肌炎,横纹肌溶解症,肌肉痉挛。
非常罕见:肌腱断裂。
生殖系统和乳房异常:少见:阳痿。
非常罕见:男子乳腺发育。
全身异常:常见:衰弱,胸痛,背痛,外周水肿,疲劳。
少见:不适,体重增加。
客观检查: 与其它HMG-CoA还原酶抑制剂相同,曾报道服用本品的患者出现转氨酶升高。不过这些改变通常是轻微、一过性的,并不需要中断治疗。在接受本品治疗的患者中具有临床意义的血清转氨酶升高(>正常上限3倍)%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。
与其它临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制剂相似,%的病人出现血清磷酸肌酸激酶(CP