执业药师之药事管理与法规题库精选题库带答案（能力提升）.docx

该【执业药师之药事管理与法规题库精选题库带答案（能力提升） 】是由【1130474171@qq.com】上传分享，文档一共【42】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【执业药师之药事管理与法规题库精选题库带答案（能力提升） 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。执业药师之药事管理与法规题库精选题库带答案(能力提升)
第一部分单选题(50题)
1、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是




【答案】:C
2、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()




【答案】:A
3、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是()




【答案】:A
4、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
“家庭必备”内容
、证明

“毒副作用小”的说明性文字
【答案】:B
5、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,一般每张处方限量为




【答案】:A
6、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品




【答案】:D
7、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是




【答案】:B
8、(2021年真题)根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记




【答案】:C
9、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于"不正当竞争行为"的是
、包装、装潢等相同或者近似的标识
,以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账
、用户好评的"刷单炒信"
,最高奖的金额超过五万元
【答案】:B
10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是()。
,指定他人购买本企业的商品

,投标者互相串通,故意抬高标价
,获取权利人的商业秘密
【答案】:D
11、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前




【答案】:B
12、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前




【答案】:B
13、负责制定质量制度,实施质量审核




【答案】:B
14、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()




【答案】:D
15、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是
,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用

,不得上市流通

【答案】:A
16、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。




【答案】:B
17、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是

(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂


【答案】:D
18、生产、销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为




【答案】:D
19、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是()




【答案】:C
20、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是

“外”字标识
,与背景形成强烈反差

【答案】:A
21、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是


(鹿茸)

【答案】:D
22、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。




【答案】:B
23、根据《医疗器械监督管理条例》,伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以处罚不正确的是
《医疗器械许可证》
,处5万元以上10万元以下罚款

,处违法所得5倍以上10倍以下罚款
【答案】:D
24、(2019年真题)甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。
,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
【答案】:C