“白蛋白”不清白.doc

“白蛋白”不清白

被当作"救命药"的人血白蛋白,如今给人们带来的却是恐慌｡

人血白蛋白常被俗称为"救命药",它从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内,主要功能是增加血容量､解毒以及营养供给｡在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克､脑水肿,以及肝硬化､肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗｡
然而,被当作"救命药"的人血白蛋白,如今给人们带来的却是恐慌｡
从今年3月开始,国家食品药品监督管理局在全国范围内展开了人血白蛋白药品专项整治行动｡吉林省食品药品监督管理局对7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时,发现蛋白质含量全部为零,包装标志为"北京天坛生物制品股份有限公司"和"德国杰特贝林制药有限公司"等5家企业生产的这7个批次的人血白蛋白产品为假药
｡
据国家食品药品监督管理局介绍,开展人血白蛋白等生物制品的专项整治行动以来,各地食品药品监管部门已经陆续在吉林､山西､湖北､湖南､宁夏､青海､重庆等地查获了一批假冒的"人血白蛋白"药品,并立即采取了控制措施,严防假药流散和使用,有关犯罪嫌疑人已经移交公安机关｡
如此多的假人血白蛋白出现在如此广的范围内,令人不寒而栗｡这些假药是如何堂而皇之地进入医院,又进入患者血液中的呢?为此,《新民周刊》记者请教了多位资深业内人士｡
业内人士介绍,开办一家药品生产企业首先要到省一级政府部门立项,立项建设之后国家要进行GMP检查,通过GMP后,企业试制的样品再进行注册审批,如果合格就可以报价核价,然后上市销售｡规模较大的经销商拿到产品的相关文件后还有一个简单的鉴别,药品进入一些地方还要经过首次经销的落地药检｡最终,药品在进入医院的时候,医院还要对药品的证明文件进行审核鉴别,同时审核药品经销商的资质｡经过一道道关卡的药品还有可能遇到的药监部门的计划抽检和有因抽检(经举报的市场抽检
),另外还有医生的药品不良反应反馈｡
一支药在最终进入患者身体之前,要经历如此繁多､如此严格的关卡,按理说,人们应该能够放心｡但是,不断出现的假药事件却告诉我们危机重重,绝对不能高枕无忧｡问题出在哪里?
"不可忽视的一点是国家的罚则太轻,制假者不会伤筋动骨,更不会受到毁灭性打击｡"一位业内人士感叹道,假药制造者的目的是赚钱,因此假药一般不会直接致死｡而相应法律法规中的罚则注重的是按结果处罚,无外乎是几万元经济处罚或吊销执照,很少有刑事处罚｡
"假药频繁出现的另一大诱因就是我国药品流通环节过多过长｡"业内人士分析,改革开放以来,我国制药企业的数量急剧增长｡1980年,我国制药企业只有800多家,之后一度超过了4000家,经逐渐规范减少到现在的3000多家｡为了应对日益激烈的市场竞争,除了加强内部管理之外,各医药生产厂家纷纷派出医药代表