封口机操作规程.doc

封口机操作规程
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适用于EF100-E型封口机的操作。

:洗消、灌装组长及成员,负责设备的操作、清洁、维护。
:车间主管、QA、工艺员负责操作过程中的监督检查。

:EF100-E型封口机;编号:;
位置:灭菌间;区域:C级;用途:灭菌袋的封口。
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“设备状态标志牌”(包含以下状态:运行、待清洁、已清洁、检修、备用),
看设备是否是“已清洁”、“备用”状态,当开启设备后,在“运行”状态栏上划“√”以表示状态。清洁人,清洁日期等是否填写完整。
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、生产结束后清洁、消毒。
、消毒
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:纯化水。
:绸布(粉色擦机器;黄色擦机器油污)、专用清洁盆。
消毒剂:75%乙醇溶液
:以原浓度95%的乙醇加注射用水至75%浓度。
:C1V1=C2V2,C1:原浓度;V1:原体积;C2:配后浓度;V2:配
后体积,在已知C1,V1及所需浓度情况下计算得到配制需用体积。
《洗消岗位标准操作规程》。

生产前清洁(清洁步骤及时间参照上表)
,并用75%乙醇润湿的绸布擦拭更正设备标识牌所
表示的状态。
%乙醇清洗的专用绸布擦拭设备设备外表面。
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。旋松螺母,移动导向板调整封口线外留边大小,
调整合适后,旋紧螺母使导向板固定。
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启动设备:接通设备电源,打开设备左侧的电源开关,开启电源。
:按下(设置)键,显示绿色(SET)字母,按()键选择调整的数
值按(▼)键或(▲)键,将红色数字调整为需要的封口温度值。按下设置键,设备开始升温,温度至设定温度值后即进入工作状态。
(清洁步骤及时间参照上表)。
。需要使用封口测试卡对设备再进行测试,检测封口质量是否正常,
并将测试件存档备查。
,整理封口机工作台,先用纯化水润湿的专用绸布对设备外表面进行清洁,再用75%乙醇擦拭。目测无异物及污迹。
,将剩余物料和废弃物传递至暂存间
。用记号笔在设备标识牌上相应“□”栏划“√”
以表示状态,并填写清洁人、清洁日期、清洁