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药品召回管理办法试题.doc


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药品召回管理办法试题
姓名: 岗位: 成绩
一、单项选择题,每题3分,共60分。AdWq Q  
1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是: KOwOIDt  A
、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则; l|hUw  
、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则; CpQN,-4  
、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则; V:G>G'Eh0  
、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则; ] 7 _`]7p  
、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则; VS&TA>  
2、《药品召回管理办法》中,说法错误的是: 4******@yTUo  D
; +<prgP`v  
; "HYQqNj?Z  
; )Af~B'OUd  
,适用于药品制剂,不适用于原料药; mE^o-9/  
、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务; 9h0X&1u  
3、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:
_GKB6e%  B
,但由于其他原因需要收回的; /C  
; F:#J:x'  
; n8hRaNHl2  
,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的; dCu'>G\bP  
,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的; ?6!]Nl1gr  
4、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指: I-agZag%  C
,但由于其他原因需要收回的; y&_m 4Zw"  
; k-*Mzm]kb  
; \(p{t  
,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的; L_em')  
,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的; 6x=YQwn~  
5、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指: -6 sW6;Q  A
,但由于其他原因需要收回的; Lhh;2r/?78  
;
X5 ITF)&  
; `P@- %T  
,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的; +rWZ|&r%  
,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的; bl/,*Wx:4.  
6、药品生

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