头孢拉定胶囊制备.ppt

胶囊剂
一、胶囊剂的含义与分类
1、胶囊剂(Capsules):将中药用适宜的方法加工后,加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。
药物:类型:化学药物、中药材粉末、中药提取物
状态:粉末、颗粒、丸、液体、半固体
性状:固体制剂
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第一节概述
2、胶囊剂的分类
第一节概述
硬胶囊
软胶囊
肠溶胶囊
(不封闭)
固体半固体
(封闭)油类、油溶液乳浊液、混悬液
固体
有缝(压制法、滚膜法)
无缝(滴制法)
胶囊剂
1)硬胶囊剂:将中药提取物、中药提取物加药材细粉或中药细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体,填充于空心胶囊中制成的剂型。
2)软胶囊剂:将中药提取物、液体药物或与适宜的辅料混匀后,用滴制法或压制法密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
(3)肠溶胶囊:
系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解、溶化、释放药物的胶囊剂。
二、胶囊剂的特点
1、掩盖药物的不良气味
2、分散快、吸收好、生物利用度高
3、可提高药物稳定性
4、延缓药物的释放(定时、定位)
5、可弥补其他剂型的不足
6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别
不适宜于制成胶囊剂:



不适合用于低龄儿童
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胶囊剂的特点——缺点
第一节概述
头孢拉定胶囊简介
头孢拉定胶囊则是属于硬质胶囊一类。其囊体部分有一个锥形边缘,在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合,填充药物后则完全套合在一起。
头孢拉定胶囊说明书
【成份】
本品主要成份为头孢拉定,其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。其结构式为:
分子式:C16H19N3O4S 分子量:
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色或淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
【规格】按C16H19N3O4S 计算
【用法用量】~(1~2粒),每6小时1次,一日最高剂量为4g(16粒)。~,每6小时1次。
材料选用
头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名:先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。本品为第一代半合成头孢菌素,抗菌作用与头孢氨苄相似。;。干混悬剂:;
该品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。该品在水中略溶,在乙醇、氯仿、乙醚中几乎不溶。比旋度取该品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(,加水约50ml溶解,,加水稀释至100ml)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定,比旋度为 80度至 90度
主药