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誉捷产品知识201109肿瘤经典化疗药物
市场前景好,潜力大
多科室、多适应症临床推广
我国现已批准上市的抗肿瘤药大约有200种,其中以各种癌症治疗为主要适应症
的品种在100种左右。在大部分的药学文献常按药物性质和来源分类六大类:
序号
药品分类
药品数量
市场份额较大的药物
1
抗代谢类
8
卡培她滨、吉西他滨、培美曲塞、替加氟/尿嘧啶、阿糖胞苷、氟尿嘧啶,氨甲喋呤
2
植物碱及其衍生物类
12
紫杉醇、多西他赛、伊立替康、长春瑞滨、羟喜树碱、替尼泊甙、长春地辛
3
抗肿瘤激素类
9
戈舍瑞林、亮丙瑞林、来曲唑、他莫昔芬、甲羟孕酮、甲地孕酮
4
抗肿瘤抗生素类
7
表柔比星、多柔比星、吡柔比星、柔红霉素、平阳霉素、丝裂霉素
5
烷化剂
12
环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司汀、白消安
6
金属铂、其它肿瘤药
23
卡铂、奥沙利铂、伊马替尼、吉非替尼、曲妥珠单抗、立妥昔单抗、贝伐单抗
药物类别
产品名:注射用盐酸吉西他滨
商品名:誉捷®
上市时间:2004年
化学成份:盐酸吉西他滨
规格:,
包装:管制西林瓶1支/盒
100支/件()、40支/件()
性状:白色疏松块状物
剂型:冻干粉针
有效期:18个月
产品概述
批准文号:20040958
国家医保:乙类
农保:部分地区
物价:362元/、1326元/
生产工艺:冻干工艺
生产设备:德国进口(自动化流水线)
质量检测:GMP认证
产品资质
类别:抗代谢类抗肿瘤药物
阿糖胞苷类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物
化学名称:2‘-脱氧-2’,2‘-二氟胞苷(ß-异构体)盐酸盐
分子式:C9H11F2N3O4·HCl
分子量:
产品类别
血浆浓度/分布
誉捷母药被输注后(剂量500-2592mg/m2),即刻达到血浆峰浓度
-,经血流在全身各组织中分布按1000mg/m2的剂量
给药30min,血浆峰浓度立即由10ug/ml变为40ug/ml
代谢
誉捷在细胞内代谢成dFdCMP,dFdCDP,dFdCTP。其中dFdCDP,
dFdCTP为活性产物。在肺、肾、血液和其他组织中代谢成非活性
产物dFdU
排泄:99%从尿中排泄,1%从粪便排泄
主要以dFdU从肾脏排出,不到10%以原型排泄
半衰期
誉捷: 42-94分钟
dFdU: 65小时
药代动力学
中国SFDA批准:适用于中,晚期非小细胞
肺癌
1996年,美国FDA批
准治疗晚期或已转移
的胰腺癌
1998年,美国FDA 批准治疗晚期或已转移的非小细胞肺癌
其他国家:卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌(欧洲)、宫颈癌等实体肿瘤
2006年7月17日,美国FDA批准治疗卵巢癌
2004年,美国FDA 批准治疗晚期或已转移的乳腺癌
广泛的适应症
细胞周期特异性药物
DNA合成前期
静止期
G0
NVB
紫杉植物类
喜树碱
VP-16
有丝分裂期
DNA合成后期
DNA合成期
吉西他滨
誉捷
烷化剂
CTX,IFO
抗生素类
MMC,ADM
铂类等
DDP,CBP
激素
all
吉西他滨
脱氧胞苷类似物
人体
脱氧胞苷激酶作用
磷酸化
两个活性产物
三磷酸盐(dFdCTP)
二磷酸盐(dFdCDP)
与内源性脱氧胞苷三磷酸盐竞争
进入DNA合成
掩蔽链合成
与鸟苷合成
终止
抑制DNA合成
抑制
核苷酸还原酶
抑制DNA合成
促进转化
自我增强
掩蔽链终止
肿瘤细胞毒性作用
独特的作用机制
临床疗效 肿瘤的化学治疗
化疗的最终目的–改善生存质量
化疗的最佳方案–个体化肿瘤治疗