甲硝唑片剂的制备
实验目的
实验原理
片剂(tablets)指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
特点:剂量准确
化学稳定性好
携带方便
制备的机械化程度高
实验原理
按给药途径分类:口服用片剂
口腔用片剂
外用片剂
外用片剂:溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂
阴道片:供塞入阴道内产生局部作用的片剂
实验原理
制备方法:制粒压片法(湿法制粒压片法、干法质粒压片法)
直接压片法(直接粉末压片法、半干式颗粒压片法)
无论采用何种制备工艺制备片剂,首先都需将原料药进行粉碎和过筛处理,以保证固体药物的混合均匀性和药物的溶出度
药物的粉末细度一般要求在80~100目以下
制备工艺
处方分析
甲硝唑 20g (主药)
淀粉 4g (崩解剂)
10%淀粉浆 60g (黏合剂)
硬脂酸镁适量(润滑剂)
滑石粉适量(打光剂)
枸橼酸 (pH调节剂)
制成100片
制备工艺
10%淀粉浆的制备:(或酒石酸)溶于约20ml蒸馏水中,再加入淀粉约2g分散均匀,加热糊化(80-85摄氏度),即得
制备工艺
取处方量甲硝唑、淀粉混合均匀过80目筛
缓缓加入10%淀粉浆,混匀,置研钵中搅拌均匀,制软材,过30目筛制粒,70℃以下烘干,经14目筛整粒,加硬脂酸镁和滑石粉适量,混匀,置压片机压片即得
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