临床实验室室内质量控制.ppt

临床实验室室内质量控制
云南省临床检验中心
赵崇吉
临床实验室定量检测室内质量控制
中华人民共和国国家标准
临床实验室定量检测室内质量控制指南
GB/T20032302-T-361
质量控制方法是用来监测检验方法的分析
性能,警告检验人员存在的问题。
质量控制一般通过检测质控品来实行。根
据统计量来判断检验结果的质量,是否需要
做系统的纠正,患者检验结果是否可接受。
3 质量控制的目的
4 质量控制的计划
规定质量要求
根据允许总误差(TEa)来规定质量要求。允许误差包括随机误差和系统误差,即方法的不
精密度和偏倚。超过此限说明检验质量不可
接受。 S138-143
确定方法性能
确定分析方法的关键指标:不精密度和偏倚。
不精密度
对质控品进行重复检测可求出不精密度。可以根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP5-A求出不精密度。
偏倚
在实际工作中,可用测定值与室间质评//能力验证(PT)的均值的差值作为偏倚的估计。
预测质量控制的性能
质量控制性能的指标是误差检出概率和假失控概率。可根据功效函数图预测出不同质控规则在不同质控测定结果个数时的误差检出概率和假失控概率。
设定质量控制的性能
根据预测出的不同质控规则的多种特性,
结合临床要求和检验工作实际情况,可
选定出合适的误差检出概率和假失控概率。
选择合适的质量控制规则
基于功效函数图,临界误差图和操作过程规范图选择适当质量控制规则、质控品的测定数。
5 规定分析区间
分析批
分析批是一个区间(如:一段时间或测量样本量),预期在此区间内检测系统的准确度和精密度是稳定的。在检验工作中,每个分析批必须检测质控品以评价该批次的性能。