深圳市出生缺陷流行病学调查实施方案.doc

深圳市出生缺陷流行病学调查实施方案
根据《深圳市预防出生缺陷项目工作方案》,结合深圳市出生缺陷监测情况,以及疾病的严重性和危害性,分病种进行出生缺陷流行病学调查研究,探讨该类出生缺陷的影响因素,分析影响出生缺陷发生的主要危险因素,为出生缺陷综合干预提供依据,减少出生缺陷和残疾的发生。
一、调查方法、对象及范围
(一)调查方法
采用1∶1配对的病例对照研究,由经过培训的调查员用统一调查表,对患儿和配对健康新生儿的母亲分别进行面对面地询问,并由调查员填写调查表。
(二)调查范围
根据出生缺陷监测不同病种发生率的排序情况确定调查范围。
(三)病例的确定
根据出生缺陷不同病种的确诊标准确定,主要来源于在妇科病房病理性引产时发现;在产科住院分娩时发现;在新生儿科住院时发现;出生缺陷监测数据等。
(四)对照的选择
选择与病例同性别、在同一医院出生、母亲本次妊娠末次月经时间前后相差在1个月以内的健康新生儿作为对照。
(五)病例和对照的登记
将在本项目点分娩的确诊出生缺陷胎儿及围产儿(围产儿包括活产、死胎、死产)登记在册,同时依据母亲的末次月经时间推算对照新生儿的出生日期范围,将符合条件并接受调查的健康新生儿登记。
二、调查内容
根据出生缺陷不同病种确定调查内容,调查表另行制定,主要包括母亲一般情况,父亲一般情况,母亲孕期情况、胎儿或围产儿一般情况、病例的患病情况和其它项目等。
三、调查的步骤和资料的运转
(一)发现病例:在产房、妇科病房、儿科(含新生儿科)的工作人员发现出生缺陷病例(根据病史、临床表现、检查报告),在24小时内通知本院调查员。
(二)确认调查。由调查员予以确认是否为本次调查的研究对象,进行登记,在24小时内并对病例的父母进行调查,认真填写调查表,确认填写完整后签名。
(三)配对登记。调查员应根据病例母亲末次月经的时间,确定对照出生日期范围,并予以登记,在出生日期范围内选择对照,进行调查,确认填写完整后签名。
(四)审核上报。调查员应将调查表和登记表(复印件)于下月的10日前交给区妇幼保健院,由区妇幼保健院予以审核,发现漏查(可参考出生缺陷监测资料)和调查表不完整的情况,在72小时内反馈给项目点,由调查员及时补漏上报。
(五)汇总上报。区妇幼保健院将本季度的全区的调查表和登记表(复印件)在下月的15日前交给市妇幼保健院。
(六)录入统计。市妇幼保健院项目组对调查表再次审核,并录入计算机进行统计分析。
(七)总结分析。市妇幼保健院将研究结果上报卫生局,并向区级妇幼保健院反馈。
四、人员培训
调查实施前,应对本项目的调查员和督导员进行培训,提高有关人员的专业知识和调查水平,规范调查工作,以利于项目的实施。
(一)培训对象
调查员的确定:责任心强;有较丰富的临床经验;职称为主治医师以上的妇产科、儿科(含新生儿科)医生。由医院根据实际情况确定2名人员专门负责。
(二)培训内容
包括出生缺陷专业知识、调查内容及填写方式、确定本次调查的病例和对照、调查技巧、项目实施方案、管理程序、考核标准等的培训等。
(三)培训方式
由深圳市妇幼保健院负责集中组织培训。
(四)培训效果评价
1、集中授课后,采用闭卷的形式进行考核,考核内容主要病例分析。考试合格率在100%以上,优良率在80%以上。
2、同时对