应对REACH法规技术能力建设-张少岩.ppt

应对欧盟REACH制度技术能力建设
国家质检总局检验司
2008年5月28日. 北京
应对欧盟REACH制度技术能力建设
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标准体系的建设
理化性质:目前我国有一部分针对特定化学品性质的测试标准,但化学品理化性质的检测标准仍缺乏。以闪点为例,国标(GB)中有增塑剂、石油产品、涂料闪点的测试标准,但无针对所有化学品闪点的测试方法。
毒理:我国目前的标准大多是根据OECD组织1993年前的化学品毒性鉴定及其健康效应评价指南为蓝本发展起来的,REACH中以2002年OECD为蓝本,因此,我国的毒理标准需要更新。
生态安全:目前在我国尚属空白。
标准体系的建设
1、联合国《实验与标准手册》;
2、GHS中的检验方法;
3、REACH中的测试方法;
4、OECD、美国等组织发布的相关方法;
5、国内的《化学农药环境安全评价试验准则》、《化学品试验方法》、《化学品毒性鉴定技术规范》等提供了良好的基础。
标准体系的建设
随着GHS制度和REACH提案生效日期的临近,我国已在相关标准方面开展了大量的工作,已列入规划、立项的标准达122项,尚欠缺标准45项。这些标准制定完成后,我国可以具备满足实施GHS、REACH的主要技术标准体系。
标准体系的建设
规范性标准
方法标准
小计
理化
健康
生态
2005年立项
29
17
46
2006年立项
3
22
25
50
2007年立项
26
26
2007年年底立项
13
10
11
11
45
总计
39
42
50
36
167
系统实验室的建设情况
为解决目前我国、我系统化学品检测能力现状与GHS和REACH信息需求的巨大鸿沟,为消除两者测试需求与我国化学品检验标准体系的差异,彻底改变化学品检测缺乏标准和实验室检测能力严重不足的现状,我系统制定了REACH应对标准与实验室规划方案。
系统实验室的建设情况
科学系统地规划应对REACH的实验室布局与标准化体系,是进出口化学品检验监管工作的重要保障,也是我国化学品安全管理的技术保障。
目前,总局根据有关局的要求和实际工作的需要,在广东、上海、天津、辽宁、山东、江苏、深圳、湖北、宁波检验检疫局和中国检科院批准建立履行GHS和应对REACH的十个化学品分类鉴别与评估重点实验室。
系统实验室的建设情况
方法标准:
根据《实验与标准手册》;
GHS中的检验方法;
REACH中的测试方法;
相关文献。
仪器:
采购现有仪器
开发新仪器
GLP(良好实验室规范)情况
GLP与欧盟REACH法规
GLP转化为我国技术法规——国家标准
GLP科研课题
GLP的认证认可
欧盟GLP情况及OECD/GLP工作组
GLP工作面临的主要问题