生物制剂的
使用规范和管理
Contents
1
生物制剂的定义
2
生物制剂的种类
3
生物制剂的管理
4
生物制剂的使用规范
目录
生物制剂的定义
生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
疫苗
血液制品
诊断用品
菌苗
分类
类毒素
免疫血清
诊断用品
噬菌体
生物技术制剂
细菌类疫苗
人用鼠疫疫苗
疫苗分类
霍乱菌体疫苗
重组疟疾疫苗
乙型脑炎减毒疫苗
病毒性疫苗
重组乙肝疫苗
狂犬疫苗
抗狂犬病血清
白喉抗毒素
抗毒素及免疫血清
破伤风抗毒素
集落刺激因子(CSF)
干扰素(IFN)
细胞因子
和重组DNA
产品
白细胞介素(IL)
Contents
1
生物制剂的定义
2
生物制剂的种类
3
生物制剂的管理
4
生物制剂的使用规范
一、组织管理
药事管理与药物治疗学委员会
采购审核工作小组
质量监督管理小组
合理用药监督小组处方点评管理小组
负责审核制定生物制剂遴选办法与原则,定期监督检查生物制剂的采购、价格等实施情况
对生物制剂药品质量实施全程监督检查及药品召回等工作
定期对生物制剂的临床使用情况进行点评、监督和检查
安全监测管理小组
负责生物制剂药品不良反应/事件的收集、分析、上报
负责指导、监督生物制剂规范管理与临床合理应用
生物制剂的使用规范和管理(有动画)PPT 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
