止咳枇杷糖浆生产工艺.doc

止咳枇杷糖浆生产工艺规程
止咳枇杷糖浆工艺规程
起草人
日期
年月日
执行日期
审核人
日期
年月日
颁发部门
质保部
批准人
日期
年月日
分发
部门
质保部()份质检部()份
生产部()份物资部()份
设备部()份采供部()份
销售部()份行政部()份
财务部()份
变更记载:
修订号
执行日期
00
01
02
目录
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、中间体、成品质量标准………………………………………………9
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1. 产品名称及剂型
产品名称:止咳枇杷糖浆
:糖浆剂
2. 产品概述
品名:止咳枇杷糖浆
汉语拼音:Zhike Pipa Tangjiang
产品特点
性状:本品应为深棕色的黏稠液体;气香,味甜。
功能主治: 清肺止咳化痰,用于咳嗽多痰,支气管炎。
用法用量:口服,一次15ml,一日3~4次。小儿酌减。
包装规格:100ml/瓶
贮藏:密封,置阴凉处。
3. 处方和依据:
原辅料名称物料代码基准处方生产处方









制成 1500ml 1500L
包装材料用量(具体实样或复制品见附件):
包装材料名称物料代码用量
处方依据:《部颁标准》第九册 36 页。
批准文号:国药准字Z41021314
4. 生产工艺流程图
药材前处理
枇杷叶桑白皮桔梗百部桑白皮
白前
煎煮二次
粗碎
浓缩
渗漉

收膏
渗漉液

收膏
回收乙醇
检验
蔗糖
单糖浆
薄荷油、苯甲酸钠、枸橼酸、香精
配料

纯化水
过滤
检验
灌装
川贝母

外包材
包装
检验
入库
一般生产区
D级洁净区
5. 操作过程及工艺条件
原药材炮制
在暂存间内将药材经药材挑选,存放间置于药材洗,切,润间进行预处理:
枇杷叶:除去绒毛,用水喷润,切丝
桔梗:除去杂质,洗净,润透,切厚片
白前: 除去杂质。
百部: 除去杂质。
桑白皮:除去杂质。
,无渣。置洁净容器封装,转入中间站。请检
提取与浓缩
,并核对品名、批号、数量、检验合格报告单。转入物净间。
、桔梗、百部、桑白皮,粉碎成粗粉,装入渗漉桶中,用50%~60%乙醇为溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成(~)1:2的流浸膏。请验合格后入阴凉库。
,每次1小时,合并煎液滤过,—(20℃)的清膏;置洁净容器封装,挂上物料标识卡,请验合格后入阴凉库。

煎煮工序
项目
标准
蒸汽压力

溶剂用量
煎煮时间
渗漉工序
项目
标准
渗漉速度
湿润药材时间
浸膏相对密度
溶剂用量
沉醇工序
项目
标准
加入醇量
静置时间
. 化糖、配料
按生产指令领取蔗糖、苯甲酸钠、清膏,并核对品名,数量,批号、检验合格报告单。原辅料暂存间。蔗糖称量过筛备用。
化糖:化糖间将蔗糖900kg置化糖罐,加入纯化水,加热并不停搅拌使溶解,煮沸15分钟,趁热滤过,抽至配料罐。
配料:在配料间向配料罐中加枇杷叶等药材流浸膏,白前浸膏,等搅拌均匀加入单糖浆混合后放入薄荷油、苯甲酸钠枸橼酸,