药剂学 双黄连粉针剂.ppt

双黄连粉针剂
2010级制剂二班:
201014080078
粉针剂的生产概述
粉针剂为注射用无菌粉末,是指供临用前用适宜的无菌溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。一般临用前用无菌葡萄糖溶液或生理盐水溶解后注射,该类药品运输及使用方便。粉针剂的生产有两种方法:一种是无菌分装的粉针剂工艺生产;另一种是利用冷冻干燥法进行粉针剂药品的生产。青霉素、头孢等,这一类粉针常为无菌分装;而其他类的抗生素,如喹诺酮类的注射用加替沙星,则是冷冻干燥。这两者在外形上也有区别,无菌分装的为粉末状,而冷冻干燥粉常为块状。
双黄连粉针剂的处方和制备工艺
处方:金银花1份、连翘2份、黄芩1份
注射用双黄连粉针剂的制备方法,它涉及一种中药冻干注射剂的制备方法。
双黄连粉针剂制备工艺制出双黄连粉针剂,是由双花、黄芩、连翘三味中药经提取精制而制成。本发明主要是用酸碱法醇处理提取精制黄芩中的有效成分黄芩甙,双花、连翘用水醇法处理,将两部分混合制成双黄连粉针剂半成品,然后经配制成适宜浓度的水溶液,再运用冷冻干燥法除去其中水分,制成疏松固体状的双黄连粉针剂。
双黄连粉针剂的处方和制备工艺
另一种双黄连粉针剂制备工艺,其特征在于用酸碱法提取精制黄芩甙,用水醇法提取精制双花,连翘,然后将精制黄芩甙与双花连翘提取物混合,制成浓度为1∶7的双黄连粉针剂半成品,将双黄连粉针剂半成品过滤调PH值,调整一定浓度,最后运用冷冻干燥法,将其制成双黄连粉针剂,其主要过程如下: 黄芩用水提取2次,过滤,合并滤液,将其调成酸性,加热保温,滤取沉淀,调PH值到中性,加入等量95%乙醇,过滤,滤液调PH值到酸性,加热保温,滤取沉淀,调PH值弱酸性,加3%活性炭加温保温30分钟后,立即过滤,滤液调酸性,加热保温,滤取沉淀,95%乙醇洗涤,离心过滤,得精制黄芩甙,双花、连翘用水提取2次,过滤,浓缩,先后二次用不同浓度的乙醇醇沉,过滤,滤液回收乙醇,水沉一次,再用高浓度乙醇,醇沉,过滤,滤液回收乙醇,得双花连翘提取物,精制黄芩甙与双花连翘提取物混合,加入活性炭,调浓度为1∶7,过滤,灭菌得双黄连粉针剂半成品,将双黄连粉针剂半成品过滤,配制成1∶5浓度的水溶液,调PH值到6. 5,加灭菌蒸馏水调浓度为1∶4,灌装于瓶中,冷冻干燥, 得双黄连粉针剂
双黄连粉针剂的设备
冻干设备
灭菌设备
青霉素粉针剂的处方和制备工艺
【处方】 C16H17N2NaO4S % 无菌氯化钠
【制备工艺