雷米普利-临床研究总结.ppt

雷米普利临床研究
抗高血压:
CARE 研究: 上市后降压疗效研究
心脏保护:
RACE 研究: LVH vs ß阻滞剂
HYCAR 研究: LVH
AIRE & AIREX研究:AMI(急性心肌梗死)
APRES研究: 血管重建术后的心血管事件发生
雷米普利临床研究
肾脏保护:
REIN 研究: 非糖尿病肾病
MICRO-HOPE 研究:1型,2型糖尿病肾病
ACEi-II 研究: 2型糖尿病肾病,严格控制血压
AASK研究:高血压肾病患者,肾脏终点
预防心血管事件:
HOPE 研究:预防CVD事件,vs 维生素E
血管保护:
SECURE 研究:抗动脉粥样硬化, vs 维生素E
雷米普利临床研究
雷米普利--HOPE 研究
The Heart es Prevention Evaluation (HOPE) study
心脏预后预防评估研究
目的:
证实应用雷米普利和/或维生素E能否预防老年高危患者的相关心血管事件。
剂量:
雷米普利10mg/日,(,逐步增加至目标剂量)
维生素E 400 IU/日及相应安慰剂
入选病人:
9,541 例老年患者,年龄 55岁
有既往的心脏事件, 如MI, UAP,CABG/PTCA (86%入组患者)
有发展至 MI 或中风的高危因素
外周血管病(20%)
既往的中风病史(5-10%)
糖尿病伴一个心血管危险因素如高血压,高胆固醇,吸烟或微蛋白尿(38%)
雷米普利--HOPE 研究
试验设计:
多国(19个国家),多中心(269个中心);
前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照试验;
22 阶乘设计;
观察设计
患者平均6个月随访一次
共随访4年;
雷米普利--HOPE 研究
主要终点:
心肌梗塞,中风或心血管死亡的发生率
次要终点:
因UAP(不稳定心绞痛) 住院
血管重建术(PTCA/CABG)
颈动脉内膜切除术,
外周血管重建术
发展到充血性心力衰竭
雷米普利--HOPE 研究
主要终点事件相对危险性降低(%) 所有差异 p <
雷米普利--HOPE 研究
相对危险性降低16% (25%-5%) P=
相对危险性降低26% (36%-13%)P<





0
Kaplan .Meier Rates
0 500 1000 1500
0. 15


0
Kaplan .Meier Rates
全死因死亡
安慰剂
雷米普利
天
RR=(-)
0 500 1000 1500
心血管死亡
雷米普利
安慰剂
天
雷米普利--HOPE 研究
相对危险性降低= 20% (30%-10%) P<
0 500 1000 1500
心肌梗塞
天
0. 15


0
Kaplan .Meier Rates
雷米普利
安慰剂






0
Kaplan .Meier Rates
雷米普利
安慰剂
0 500 1000 1500
中风
天
相对危险性降低= 32% (44%-16%) P<
雷米普利--HOPE 研究