妈富隆、达英-35、优思明对PCOS的治疗.doc

妈富隆、达英-35、优思明对PCOS的治疗
倪安秀(湖北省洪湖市妇幼保健院 433200)
【中图分类号】 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)30-0171-02
口服避孕药,在治疗PCOS时常用,既能调节PCOS患者的月经,又能降低雄激素水平、改善胰岛素抵抗。避孕药中的雌激素成分能提高性激素结合球蛋白,从而减少游离睾酮。而避孕药中的雄激素成分具有固有的雄激素活性。所以,PCOS患者选择避孕药时,应尽量选择雄激素活性较低的药片。醋酸环丙孕酮和屈螺酮是已知的具有抗雄激素作用的孕激素。去氧孕烯是第三代孕激素,具有弱抗雄激素活性。该研究的目的是:比较含去氧孕烯(妈富隆)、醋酸环丙孕酮(达英-35)、屈螺酮(优思明)的口服避孕药对多囊卵巢综合征(PCOS)治疗6-12个月后的效果。
设计:双盲随机对照试验
患者:171例雄激素过高的PCOS患者
干预:记录体重指数、腹围、多毛评分(m-FG)、痤疮、黑棘皮症、血压,血清总睾酮、性激素结合球蛋白(SHBG)、空腹血糖、空腹胰岛素。计算游离雄激素指标FAI=[T(ng/ml)/SHBG(nmol/l)]*100*、葡萄糖-胰岛素比例、胰岛素抵抗情况HOMA=[葡萄糖(mg%)*胰岛素(mcu/ml)]/405。治疗6-12个月后进行随访。
主要测量指标:3组游离雄激素指标(FAI)的绝对变化、临床和其他激素及生化参数。
资料与方法:
2010年4月-2011年4月,选择符合PCOS的诊断标准(依据2006年雄激素过多协会的标准),年龄18-35岁,月经过少或稀发(12个月内的月经周期≤6个),体毛过多的233例患者。排除标准:由于库欣综合征、肾上腺增生、甲状
腺功能减退、高泌乳素血症引起的继发高雄激素血症;具有雌激素治疗的禁忌症;最近3个月用过口服避孕药。233例患者中不符合纳入标准41例,拒绝参加12例,其他原因(如经济问题、害怕避孕药副作用等)排除9例。将符合纳入标准的171例患者使用计算机随机分配表按1:1:1的比例分为3组。药物去掉商业包装,用不透明的密封袋包装,由住院医师及护士检查后,注明组号由药房分发给各组患者,采用医生、患者双盲法。3组患者各用妈富隆、达英-35、优思明对PCOS患者进行治疗,样本量各为58、57、56例。每个患者每日1片,每月共21片药,停药7天继续服用,直至12个月。至6个月随访时,妈富隆组93%、达英-35组94%、屈螺酮组96%患者仍接受治疗。12个月随访时,各组病例丢失率:妈富隆组16%、达英-35组9%、屈螺酮组13%。妈富隆组的副作用包括:体型发胖及体重增加3例,恶心和头痛1例,血压升高1例。达英-35组的副作用包括:乳房胀痛1例,停药后无撤退性出血1例。屈螺酮组的副作用包括:1例患者出现恶心、呕吐、眩晕,另1例患者出现肝功能损害。3组患者的基础临床特征、激素、生化参数均无显著差异。
结果:
,显示治疗效果相似。治疗6个月后各项研究参数3组中均无显著变化。
,以下几个有显著差异:多毛m-FG评分(P=.003),SHBG(P=.002),FAI评分(P=.01)。
-35显著降低了多毛评分(变化=-)