YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程.doc

贵州益佰女子大药厂有限责任公司GMP文件
文件名称
YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程
文件编号
SOP-ZLQ-054-000
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GMP办
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质量控制部
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一、目的:制定YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程,规范操作过程。
二、范围:适用于质量控制部YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操的规范操作。
三、责任:质量控制部、设备工程部。
四、内容:
1 工作原理
压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成,利用密闭容器内安装的侵入式电加热器,加热介质睡所产生的高压饱和水蒸汽,以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用,使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。
2 工作环境
环境温度:5℃-40℃;
相对湿度≤80%RH;
大气压强:70KPa~106KPa;
电源电压:交流220V,50HZ,接地;
控温范围:109℃~135℃
3 控制板面说明
压力表:显示灭菌压力。
按键功能
设定键(SET):选择需要设置的参数。
加键/减键(“△”“▽”):增加/减少参数设定值。
移动键(“◁”):在设置参数状态,每按一次被设置参数左移一位。
温度/时间(R/℃):自由切换温度与时间显示。
工作键(WORK):按所设定的工作参数运行本压力灭菌器。
显示区
测量温度/时间:显示实测温度/剩余灭菌时间。
设定温度/时间:显示所设定的灭菌温度/时间等。
指示灯
计时灯:当灭菌室温度达到设定温度时,计时灯亮。
工作灯:当按下工作键后灭菌器启动时,工作灯亮。
报警灯:当灭菌室内温度超过设定温度2℃以上,报警灯亮。
电源开关:控制电路控制板电源。
4 操作流程
准备工作:检查电源线、排气管、排水管是否连接完好;逆时针旋转蝶形阀,关紧放水阀;检查手动放气阀是否已关闭;检查压力表是否为(0MPa),若不为0MPa,则需检修。
手动加水:逆时针方向旋转手轮,向左拉开容器盖,取出灭菌网篮;在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至灭菌桶搁脚处。连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量,以免干烧而发生重大事故。
装载:平稳放回挡水板,将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内,相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。
密封:仔细检查密封圈安装状态,密封圈应完全嵌入槽内,且密封平整;圈上无异物无裂痕;将灭菌网篮放入桶体内,然后将盖上的软管插入灭菌网篮内,对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体密合。
排气:用橡胶管连接在放汽管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程中,当温控仪显示温度小于102℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止,此时如还在大量