首件评审管理办法.doc

1目的
制定并实施本办法的目的:通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制,确保产品的实现过程得到有效的控制,研发的新产品符合规定的要求,形成批量生产的能力。
2适用范围
本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作。
3 职责
研发部和工艺部
参加产品的首件评审。
负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作。
质量部
组织产品首件评审。
,并归档保存。

要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。
负责提供检查和试验合格的首件产品。
负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料,并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。
负责新产品评审申请。
负责首件评审决议的执行与实施。
其他部门
根据需要由质量部通知参加产品的首件评审,并执行本办法之规定。
4 工作程序

首件评审:为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。
:指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。
:指未形成批量生产能力的产品。
:指在公司内生产成本高,每次生产数量少,生产频次不高或需特别控制的产品,具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定。
:指在公司内生产的除一次性产品外的产品,外供产品划分为批量产品。
评审对象
;
;
。
,供应商或生产部门类似产品有持续保证能力,可用《试制(定型)产品新增供应商样品评价表》或者《首件检验报告(FAI)》代替。
首件评审时机和组织
各供应商完成产品所有制造工序,并自行全数检查和试验合格,且经质量部检验人员全数检验合格后,向质量部提交《首件评审申请表》。
,且经质量部审核齐全有效,质量部编制首件评审文件清单。质量部确定首件评审时间,在1个工作日之前通知相关参与人员。
首件评审人员
质量部根据产品首件评审的需要,组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员,必要时,邀请用户代表参加评审。
首件评审输入
首件评审时,需对顾客、组织内部等方面信息进行收集,作为首件评审的输入。输入应包括以下内容:
a)顾客的技术规范或收集的设计输入信息;
b)图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件;
c)设计输入、输出检验、设计更改记录;
d)检验、工艺文件;
e)检查、试验记录;
f)工艺检验记录;
g)必要时,提供供应商相关资料;
h)2件以上首件评审样品。
首件评审过程
对产品试制总结所列整改项目进行评审,确定已知隐患得到解决。
对产品实物质量进行符合性评审,检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。
对产品检查和试验记录进行评审,评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。
对相关的过程进行评审,如设备、人员、工装等。
对首件评审过程中发现的问题进行详细分析,确定修改方案,并确定最终是否进行批量生产。
,。
首件评审输出
首件评审决议形成后编制《首件评审报告》下发到相关部门,各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工。
各相关部门对首件评审决议有不同意见的,可直接向技术副总反馈,技术副总根据反馈意见,可在首件评审决议中签发意见,由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。
质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证,确认全部整改完成后,组织完成《首件评审报告》,并由技术副总批准是否进行批量生产。
质量部负责首件评审资料进行保存。
5 考核细则
,如果造成批量质量问题,考核责任人300元/次
6相关工作流程
供应商考核评价流程
7说明
本办法由质量部提出并负责解释。
8相关文件
《首件检验报告(FAI)》
《供应商选择与评价管