红栀骨通凝胶膏剂制备工艺研究.doc

红栀骨通凝胶膏剂制备工艺研究
摘要:目的:优选红栀骨通凝胶膏剂的制备工艺。方法:以黏着力和综合感官为主要考察指标,选取聚丙烯酸钠、氯化铝、丙三醇、聚乙烯吡咯烷酮为考察因素,通过单因素考察和L9(34)正交设计法优选红栀骨通凝胶膏剂的制备工艺。结果:优选出的红栀骨通凝胶膏剂基质配方为:聚丙烯酸钠∶氯化铝∶丙三醇∶聚维酮(∶∶6∶)。结论:以优选出的配方制备的凝胶膏剂,黏附力适中,膏体均匀,皮肤追随性好,且与复方药物提取液具有良好的相容性。
关键词:红栀骨通凝胶膏剂;制备工艺;正交设计;单因素考察;聚丙烯酸钠
Study the Preparation Process of HongZhiGuTong Gel Paste
Abstract: Objective: To optimize preparation process of hongzhigutong gel ointment. Methods: With adhesion and integrated sensory indicators for main study, Select sodium polyacrylate, aluminum chloride, glycerol, polyvinylpyrrolidone for study factors and Through single factor and L9 (34) orthogonal experimental design Hongzhigutong gel ointment Preparation Process. Results:Preferred out Hongzhigutong gel paste matrix formula is: sodium polyacrylate∶aluminum chloride∶glycerol∶Povidone(∶∶6∶). Conclusion:Gel ointment of preparing with optimized formulation has moderate adhesion, paste evenly, good Skin followability pound drugs extract has patibility .
Keywords:Hongzhigutong gel paste;preparation process; Orthogonal design; single factor; Sodium polyacrylate;
目录
摘要 Ⅰ-Ⅱ
1前言 1
2仪器与材料 1
1
2
3方法与结果 2
2
凝胶膏剂评价 2
4
5
6
8
4讨论 9
参考文献 11
综述 12
致谢 20
1前言
红栀骨通凝胶膏剂为中山市中医院院内制剂,由大黄、红花、栀子、薄荷、黄柏、宽筋藤、乳香、没药、桑枝、忍冬藤、威灵仙、络石藤、钩藤等十三味中药组成。具有活血化瘀、消炎止痛、舒筋活络等功效,主要用于治疗挫扭伤初期、骨折初期的关节不利,临床疗效肯定。凝胶膏剂(原巴布剂)系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的帖膏剂。与传统外用制剂相比,凝胶膏剂具有载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好;给药剂量可控、可反复揭贴;工业化生产中无有机溶媒污染等优点。近年来随着新技术、新辅料的应用以及内病外治的新热潮,凝胶膏剂的研究日益受到重视。国内目前已有几十个品种上市,在治疗消炎镇痛、活血化瘀、软组挫伤、跌打损伤等外伤和骨科疾病方面凝胶膏剂取得了显著疗效[1]。由于原制剂为外洗散,以复方药材原粉入药,使用时需沸水冲洗,使用不便,且复方活性成分提取率较低,而红栀骨通凝胶膏剂以水溶性高分子材料为基质,具有载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好;给药剂量可控、可反复揭贴;工业化生产中无有机溶媒污染等优点。为达到提高活性成分的含量和提高临床用药的准确性的目的,本实验在预实验的基础上,以黏着力和综合感官为主要考察指标,通过单因素考察和正交设计法,考察各原料配比对其质量的影响,确定凝胶膏剂的最佳基质配方。
2仪器与材料

JJ-1精密增力电动搅拌器(金坛市城东新瑞仪器厂);初黏性测试仪(济南兰光机电技中药凝胶膏剂通术有限公司,CZY-G);持黏性测试仪(济南兰光机电技术有限公司,CZY-65);BS224S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);涂布器(自制)。

聚丙烯酸