文件起草、审核、批准
起草人
审核人
批准人
部门
质保部QA
质保部
质保部部长
姓名
签字
日期
文件分发
颁发部门
质保部
分发部门
存档
QA室
QC室
生产部
工程部
份数
分发部门
物料部
供应部
信息部
安全部
办公室
份数
分发部门
财务部
份数
文件变更记载及原因
版本号
执行日期
变更原因、依据及主要变更内容
01
制订新版本。
标准依据
技术指标
外观
3取样规则与接收规则
4贮存
5复验期
YBB00212005( 聚氯乙烯固体药用硬片国家药品包装容器标准)
应色泽均匀,不得有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质等。
±
218mm±1mm
≤100cfu/100cm2
≤10cfu/100cm2
≤10cfu/100cm2
外观检查应按每卷2米进行检查,所有指标均应符合质量标准要求。
外包装用纸箱,内包装为聚乙烯塑料袋密封,保存于清洁、干燥处。
12个月
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