消毒药械及一次性医疗用品证件管理
XXX护士长
2018-1-9
内容提示
一、相关概念
二、管理要求
三、相关规范
四、证件审验
五、要点回顾
一、相关概念
相关概念
消毒产品 disinfection product:纳入卫生部《消毒产品分类目录》,用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品(医院消毒卫生标准2012年)。
其中,消毒器械含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。(医疗机构消毒技术规范2012年)
相关概念
消毒剂 disinfectant: 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。(医疗机构消毒技术规范2012年)
卫生用品:为达到人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。(医疗机构消毒技术规范2012)
相关概念
医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
一次性使用无菌医疗器械(简称无菌器械):是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
二、管理要求
管理要求
学习规范
组织健全
明确职责
审验证件
验货记录
储存规范
使用管理
用后处理
持续改进
管理要求
学习规范:应学习相关规范,依据规范进行管理;
组织健全:应有医院感染管理委员会,对消毒药械和一次性使用医疗用品的购入、使用进行管理;
明确职责:医院感染管理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医学装备管理委员会、医疗废物管理委员会等对消毒药械及一次性医疗用品有交叉管理,责任明确,互不推诿。
审验证件:医院感染管理办法要求对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;
验货记录:由专人负责建立登记帐册,记录齐备,产品进行质量验收,查验产品名称、品规、标签、标识、标注及包装,同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期和失效期等;进口产品要有中文标识;
管理要求
储存规范:产品入库要建册登记,统一存放,专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM;大包装和中包装不能入柜
发放管理:发放物品要有登记,可追溯,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室;
使用管理:医院所用医疗用品由医院采购部门统一集中采购,任何科室和个人不得私自采购和使用,科室使用前应检查小包装有无破损、失效等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,大型消毒器械进行定期维护并记录;
用后处理:使用后医疗用品属于医疗废物的按《医疗废物管理条例》管理要求进行分类处置;一次性无菌用品使用后要毁行处理并登记;
持续改进:医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械、一次性医疗用品进行监督管理,医院感染管理科具体负责对消毒药械的购入、储存和使用进行监督、检查,至少每季度一次,发现问题及时整改,做到持续性质量改进。
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