注射用赖氨匹林说明书.doc

注射用赖氨匹林说明书
通用名称:注射用赖氨匹林
英文名称:Lysini Acetylsalicylas pro Injectione
商品名称:注射用赖氨匹林
【是否处方】
处方药
【是否医保】
否
【运动员慎用】
否
【主要成分】
本品主要成分为赖氨匹林,其化学名为DL-赖氨酸单[2-(乙酰氧基)苯甲酸] 盐。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
【药理作用】
本品为阿司匹林和赖氨酸复盐,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有解热、镇痛、抗炎作用。
【药代动力学】
静脉注射赖氨匹林后,起效快,血药浓度高,,并立即代谢为水杨酸,其浓度迅速上升。肌内注射本品后,有效血药浓度可维持36~120分钟。
【适应症】
用于发热及轻、中度的疼痛。
【用法用量】
肌内注射或静脉注射,%氯化钠注射液溶解后注射。(1)成人:~,一日2次。(2)儿童:一日按体重10~25mg/kg, 分2次给药。
【不良反应】
(1)胃肠道反应:短期应用不良反应较少,偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐),用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。(2)对血液系统的影响:本品对抗维生素K的作用,抑制凝血酶原的合成,延长出血时间,可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集,发生出血倾向。(3)对肝肾功能的影响:长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害,及时停药可恢复。(4)水杨酸反应:表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻,严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等,甚至可出现休克。(4)过敏反应:少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见,而且多发于30岁以上的中年人,于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息,特称“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命。(5)瑞氏综合征(Reye's Syndrome):12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征,表现为开始有短期发热等类似急性感染症状,惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见,但有生命危险。
【禁忌】
下列情况应禁用:活动性消化性溃疡或其他原因引起的消化道出血;血友病或血小板减少症;有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。
【注意事项】
(1)年老体弱或体温达40℃以上者应严格掌握给药剂量,以免出汗过多引起虚脱。(2)严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K 缺乏、血小板减少者等均需避免应用于本品,手术前一周也应停用。(3)下列情况应慎用:有哮喘及其他过敏性反应史;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者(本品偶见引起溶血性贫血);痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;心功能不全或高血压患者,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。(3)本品不易与其他非甾体抗炎药合用。(4)对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
【相互作用】
(1)与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或消化道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血