枸橼酸钾缓释片的制备论文.doc

枸橼酸钾缓释片的制备论文.doc枸橼酸钾缓释片的制备论文
陈龙浩,邹江冰,孟静,蒋琳兰
【摘要】目的制备枸橼酸钾缓释片并考查其体外释放机制。方法采用正交试验,以体外累积释放率为指标,筛选枸橼酸钾缓释片的处方工艺。结果 100 g素片中加入聚丙烯酰胺树脂5 g、 g,所制得的枸橼酸钾缓释片在体外按Higuchi模式释药;、、3 h累积释放度分别为(±)%、(±)%、(±)%,符合2010年版《中国药典》相关规定。 citrate sustained-release tablets and study its in-vitro release Technological parameters of tablets ulative releasing rate as The optimized parameters ide resin 5 g/100 g potassium citrate tablets,talc g/100 g potassium citrate rate of potassium citrate from tablets onstrated in accordance ulative releasing rates of h,1 h,3 h are (±)%,(±)%,(±)% respectively,acoeia(2010 Edition).Conclusion This process of sustained-release tablets is reasonable ance in-vitro release effect.
Key citrate; sustained-release tablet; polyacrylamide resin; technology; accumulative releasing
枸橼酸钾于1985年被美国FDA批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石,对泌尿系各类结石均有防治作用1。由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物,每片剂量很大,采用通常的骨架缓释技术,片重会达到1 g左右,导致患者吞服困难;而且骨架缓释片制备工艺复杂,缓控释材料用量大、成本高。 mm的球状异型缓释片2的文献报道,该制剂片重符合要求,但每次需服用6片,1日3次,患者的顺应性差。为此,笔者尝试以自制改性聚丙烯酰胺树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片,片重适中,每次只需服用2片,工艺简便,成本低廉,不需添加任何增塑剂,也不必进行后期加热膜愈合。
1仪器与试药

枸橼酸钾(台山市新宁制药有