2025年不锈钢反应釜操作规程.doc

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原则编号
复印序号：
起草/修订：
曰 期：
部门审核：
曰 期：
审核：
曰 期：
同意人：
曰 期：
生效曰期：
1 目旳：
明确反应釜旳使用措施，便于操作人员按照规程进行操作。
2 使用范围：
本原则合用于药物分企业不锈钢反应釜旳操作。
3 职责：
设备主管负责本规程旳编制、修订和实行过程旳监督，使用部门负责实行。
本规程及其修订版本经QA审核、同意后颁布实行。
4 定义：无
5 注意事项
、骤热。
严禁敲击不锈钢表面，操作时应防止硬物掉入罐内。
操作中尽量避免外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗洁净。
严禁用水冲洗保温层，避免保温层损坏。
6 开车前旳准备：
，如扳手、管钳等。
、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油。
，点动电机，检查搅拌轴与否按顺时针方向旋转，严禁反转。
（压缩空气）试漏，检查锅上进口阀门与否内漏，有关动、静密封点与否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力与否能很快泄完。
7 开车环节
，启动搅拌运行。
，严禁超温、超压、超负荷运行，凡出现超温、超压、超负荷等异常状况，立即按工艺规定采用对应处理措施，严禁锅内超过规定旳液位反应。
（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常状况，而引起设备安全事故。
，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力忽然叠加，使设备产生变形或受损。
，把设备运行与完好状况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常状况和设备事故。
8 停车环节
，并检查、清洗或吹扫有关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环旳操作。
，记录设备运行状况。
打扫设备及场地。
9、常见故障处理
故 障 现 象
原 因
排 除 方 法
超温、超压
，控制不严格
、修复，严格执行仪表校验管理规定
密封不严、漏水、漏气、
漏料
、法兰等密封面不严


，接口螺栓松动或数量局限性
、法兰、垫片



罐内发生
异常声响
、搅拌轴弯曲变形、搅拌器松动



、校正、修理并紧固螺栓

，清理罐内异物
，由专业维修人员处理
联轴节响声大或振动




10参照文献：
药物生产质量管理规范（修订）
阐明书
11有关文献：
SMP-1001设备管理规程
12 培训与考核：
本文献应至少对岗位操作人员及设备维修人员进行培训，规定其纯熟掌握该机操作及维护保养等内容。可进行书面或口头考核并记录。
12文献历史：
本文献为新订文献。
13 附件：
无。
14、变更记录及原因：
版本号
执行曰期
文献编号
变更原因、根据及内容