实验室内审员测试题(有答案).pdf

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深圳市臻达管理顾问有限公司
有效性评价考试试卷
（内审员教育培训）

姓名_________ 工号_________ 部门________ 考试日期_________

一．填空题 (在横线上填出正确的答案 )<共 38 分,每空 2 分>
1．内审员应具备的任职条件是1、了解管理体系和所需审核岗位的相关
文件。2、了解管理体系标准。 3、持有内审员证书。 4、独立被审核工
作，且公正、正直。
2．质量体系审核原则有 客观性、独立性、系统的方法。
3．内部审核的定义是 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足
审核准则的要求所进行的系统独立并形成文件的过程。
4．内审的目的是验证管理体系实施是持续有效，并符合管理体系文件
和认可准则的要求，以适时发现已产生的问题和潜在的问题，并采取
纠正措施和预防措施。
5．质量体系发现的不符合按原因分为三类 体系性不符合、实施性不符合、
效果性不符合。
二．判断题（正确的划＂ √＂，错的划＂ ╳＂）＜共 12 分，每小题 2 分>
1．质量方针只需管理人员知道就行。 （ ╳ ）
２．质量体系原理／原则可以不贯穿于各要素。 （ ╳ ）
３．无论什么情况文件更改须经该文件的原审批部门审批。 （ √ ）
４．内审应该由经过培训合格并符合资格的人员担任。 （ √ ）
５．普遍性的轻微不合格应判定为普通观察项。 （ ╳ ）
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６．合同的资讯／资料传到业务部即可． （ √ ）
三．简答题＜共 30 分＞
１．简述 CNAS-CL01 ：2006 的要素构成：
答：CNAS-CL01:2006的要素构成由：一、管理要求。 1、组织； 2、管
理体系； 3、文件控制； 4、要求、标书和合同的评审； 5、检测和校准
的分包；6、服务和供应品的采购；7、服务客户；8、投诉；9、不符
合检测和/或校准工作的控制；10、改进；11、纠正措施；12、预防措
施；13、记录的控制； 14、内部审核； 15、管理评审。二技术要求： 1、
总则；2、人员；3 设施和环境条件；4、检测和校准方法及方法的确
认；5、设备； 6、测量溯源性； 7、抽样； 8、检测和校准物品（样品）
的处置； 9、检测和校准结果的质量保证；10结果报告。

2．简述质量体系内部审核的主要步骤。
答：主要步骤为：
1、 内部审的计划和准备。
2、 收集客观证据的调查（包括提问、现场观察、核查设备、核查记
录）
3、 对审核证证据的分析。
4、 报告审核结论。
5、 后续的纠正措施及关闭。

3．内审员应如何进行纠正措施的跟踪和验证？
答：在审核中发现不符合项后由内审员签发《内审不合格报告》 ，内
容包括不合格事实描述，相关的标准或文件条款，不合格性质，纠正
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期限等内容。
相关责任人收到《内审不合格报告》后，需立即对不符合项进行纠
正，并分析不合格的原因，提出纠正措施，纠正措施应能有效防止类
似问题的再次发生。不符合项的纠正措施的有效性由内审员确认，内
审员需确认责任人是否在规定的时间内按计划全部执行了纠正措施，
执行纠正措施后，有无发生不合格，如都已达到要求，纠正措施有效，
内审员在报告中注明，若纠正措施未进行或效果不明显，即由审核组
再发《纠正措施处理单》责令相关责任人限期整改并报告质量负责人
处理。

四． 分析题＜共20 分＞请指出下列之现象违反实验室认可准则第几章节 ．
，但在作业指导书上仅能看到更改的日
期而没有任何人的签署．
答：此现象违反了 CNAS-CL01:2006 中第 章文件控制内的
。


，仪器上无标示任何可识
别的标签， 仅可见到财产编号， 于是审核员从财产编号中发现该仪器已经报
廢．
答：此现象违反了 CNAS-CL01:2006 中第 章设备内的
节。


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3．在某检测室发现有使用外借的設备，但未采取任何措施。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006 中第 章设备内的
节。


4．在某检测室发现有的记录有描改、涂改的现象。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006 中第
。




5．在某检测室发现标准合订本中对过时作废的标准，未加识别。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006 中第 章文件控制内的
。






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