《耐药结核病化学治疗指南(2025年简版)》要点汇总.pdf

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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟
·············2025 年简版）》要点
第一章 总论
一、耐药结核病的定义
1. 单耐药结核病（MR-TB）： 结核病患者感染的结
核分枝杆菌(MTB)经体外药物敏感性试验(DST)证实仅对1
种一线抗结核药物耐药。
2. 多耐药结核病（PDR-TB）： 结核病患者感染的
MTB经体外DST证实对1 种以上一线抗结核药物耐药(但不
包括同时对异烟肼和利福平耐药)。
3. 耐多药结核病（MDR-TB）： 结核病患者感染的
MTB经体外DST证实至少同时对异烟肼和利福平耐药。
4. 准广泛耐药结核病（Pre-XDR-TB）： 结核病患者
感染的MTB经体外DST证实在耐多药的基础上对1 种氟喹
诺酮类或1 种二线注射类抗结核药物耐药。
5. 广泛耐药结核病（XDR-TB）： 结核病患者感染的
MTB经体外DST证实在耐多药的基础上至少同时对1 种氟
喹诺酮类和1 种二线注射类抗结核药物 耐药。
6. 利福平耐药结核病（RR-TB）： 结核病患者感染的
MTB经体外DST证实对利福平耐药,
二、耐药结核病产生的原因
三、我国CEF的耐药疫情特征
（一）我国耐药结核病的流行现状
（二）交叉耐药
交叉耐药病原体对某种药品耐药后，对于结构近似或作
用性质相同的药品也可显示耐药性，称之为交叉耐药；根据
程度的不同，又有完全交叉耐药和部分交叉耐药之分（表
1）。 : .
长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白
1. 单向交叉耐药： MTB对 A 药品耐药时,对 B 药品并
不耐药；但对B 药品耐药时,对 A 药品也同时耐药。
2. 双向交叉耐药： MTB对 A 药品耐药的同时对B 药
品也耐药，而对B 药品耐药的同时也对A 药品耐药。
（三）耐药的稳定性
MTB产生耐药后其耐药的稳定性并非一成不变，随着
MTB菌株的传代,耐药性会产生或多或少的变化，不同药
品、不同程度的耐药性将表现出不同程度的稳定性或易变
性。
1. 耐药稳定性强类： （1）链霉素。MTB对链霉素产
生的耐药性比较稳定。（2）氨硫脲,其耐药稳定性很好，少
见有复敏现象。（3）环丝氨酸和乙（丙）硫异烟胺，一旦
耐药则不易恢复，稳定性强，停药后亦是如此。（4）氟喹
诺酮类药品。耐药后不易恢复，较难复敏。
2. 耐药稳定性中等类： 主要的代表性药品为利福平。
3. 耐药稳定性差类： （1）异烟肼。MTB对异烟肼耐
药的稳定性是所有已知抗结核药物中最差的，耐药性很容易
减弱。
四、MTB的耐药机制
(一)细胞壁结构与组成（天然屏障）
(二)编码基因突变
(三)药物外排泵系统
(四)常用抗结核药物及其耐药机制
1. 异烟肼(INH)：
2. 利福平(RFP)：
3. 链霉素（Sm）：
4. 乙胺丁醇（ EMB）：
5. 吡嗪酰胺 (PZA)：
6. 氟喹诺酮类药品： : .
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
五、耐药结核病实施化学治疗的基础
1. 耐药结核病化学治疗实施的条件：
2. 耐药结核病化学治疗的方式：
六、耐药结核病化学治疗方案的制定原则
1. 药品的有效性判定： 为确保治疗药品的有效性，被
选药品必须是患者既往治疗失败的方案中未被使用过的。
2. 药品数量： 至少在WHO耐药结核病治疗药品的分
组中，强化期应选择至少4 种有效的抗结核药品组成方案；
巩固期应选择至少3 种有效的抗结核药品组成方案；当方案
中某种药品的有效性不确定或有疑问时，方案中使用药品的
数量可超过5 种，这些情况常见于广泛耐药结核病。
3. 药品剂量： 年龄和体质量是药品剂量确定的基本要
素，为避免新的耐药产生，应尽可能足量使用。
4. 用药方法： 原则上采用全程每日用药法和顿服法。
5. 化疗分期： 化学治疗由2 个阶段组成，第1 阶段为
强化期，第2 阶段为继续期。
6. 疗程设定： 根据耐药和疗效情况而定，总疗程一般
为 9~30个月。
7. 治疗管理： 以全程督导为原则，强化患者所在社区
“多元化”DOT治疗管理 ,确保患者服药依从性 ,提高治愈率。
8. 方案书写： 方案中强化期和继续期采用“/”隔开。
七、耐药结核病化学治疗药品的选择
(一)药品分组
1. 对利福平敏感的耐药结核病治疗药品及分类： 见表
2。
表 2 的抗结核治疗药品分类适合单耐药和多耐药肺结核
患者，选择药品的原则是一线药品应选尽选，不能组成 4 个
药的有效方案时优选第三组氟喹诺酮类药品，其次选第二组
注射类药品，以及第四组和第五组药品，最终选择 4 个敏感 : .
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
药品组成方案, 对于初治异烟肼单耐药患者可选择大剂量异
烟肼600mg/d。
2. 利福平耐药结核病治疗药品的选择： 随着分子生物
学的发展，利福平耐药结核病能够早期发现， 这部分患者
可能是初治利福平耐药结核病，也可以是复治利福平耐药结
核病患者，其所用抗结核治疗药品分类见表3。
(二)各类抗结核治疗药品说明
1. 一线口服类抗结核药品： 本组药品药效最强,耐受性
最佳。
1）异烟肼： 对于初治异烟肼耐药结核病患者，可以考
虑应用大剂量600mg/d。
2）利福霉素类药品： 利福喷丁和利福布汀与利福平有
高度交叉耐药，原则上不推荐用于耐利福平结核病的治疗。
3）吡嗪酰胺： 根据目前研究结果显示，吡嗪酰胺耐药
率逐年增高，如果能够采用其他有效药品组成合理方案，可
以不选择此药。
4）乙胺丁醇： 如果经过评估达到了有效药品的标准，
可以考虑加入耐药结核病化学治疗方案中。
2. 注射类抗结核药品： 如果有新药可替代注射类药
品，建议不使用此类药品。
1）链霉素： 在临床菌株对所有二线注射类药品耐药
而对链霉素敏感的情况下， 仍可以考虑使用链霉素，链霉
素和二线注射类药品之间的交叉耐药性较小。
2）卡那霉素、阿米卡星或卷曲霉素： 在无新药如贝
达喹啉等药品的情况下，仍被推荐用于治疗耐多 药结核
病。
3. 氟喹诺酮类药品： 在耐多药结核病化学治疗 方案
中氟喹诺酮类药品是最有效的，建议优先选择 高代氟喹诺 : .
天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》
酮类药品，左氧氟沙星或莫西沙星是治 疗耐多药结核病的
首选氟喹诺酮类药品。
4. 口服类抗结核药品： 环丝氨酸为优先选择的药品。
5. 其他种类抗结核药品： 对此类抗结核药品的了解和
正确应用很有必要,
1）利奈唑胺：
2）氯法齐明：
3）亚胺培南-西司他丁和美罗培南：
4）氨硫脲：
八、耐药结核病化学治疗的实施路径
根据实验室诊断能力，有以下2 种耐药结核病化学治疗
的实施路径
（一）县（区）级结核病实验室能够应用分子DST进
行利福平耐药结核病检测
(二)县(区)级结核病实验室仅具备表型DST能力
(三)诊断流程
第二章 抗结核药物
一、氟喹诺酮类药品
常用于耐药结核病的氟喹诺酮类药品主要包括左氧氟沙
星-莫西沙星和加替沙星。
（一）左氧氟沙星（Lfx）
（二）莫西沙星(Mfx)
二、注射类抗结核药品
(一)链霉素 (Sm,S)
(二)阿米卡星 (Am)
(三)卷曲霉素 (Cm)
三、一线口服类抗结核药品
（一）异烟肼（ INH或 H）/大剂量异烟肼
(二)帕司烟肼 (对氨基水杨酸异烟肼 , Pa) : .
古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
(三)利福平(RFP,R)
(四)利福布汀(Rfb)
(五)利福喷丁(Rpt)
(六)吡嗪酰胺(PZA, Z)
(七)乙胺丁醇(EMB,E)
四、二线口服类抗结核药品
（一）乙硫异烟胺（Eto）
(二)丙硫异烟胺（Pto）
(三)环丝氨酸(Cs)
(四)特立齐酮(Trd)
(五)对氨基水杨酸(PAS)
(六)利奈唑胺(Lzd)
(七)氯法齐明(氯苯吩嗪,Cfz)
五、抗结核新药（仅限正式上市药品）
（一）贝达喹啉（富马酸贝达喹啉，Bdp）
(二)德拉马尼(Dlm)
(三)普瑞马尼
六、其他抗结核药品