地高辛片说明书.doc

核准日期:2006年12月18日
修改日期:2009年06月03日
地高辛片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药物名称】
通用名:地高辛片
曾用名:
商品名:
英文名:Digaoxin Tablets
汉语拼音:Digaoxin pian
本品化学名称为:3β-[[O-2,O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,
6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代]-12β,
14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。
分子式:C41H64O14
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1、用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。
尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌
严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1
缺乏症的心功能不全疗效差;
2、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性
心动过速。
【规格】
。
【用法用量】
成人常用量口服:~㎎,每日-次,7天可达稳态血药浓度;
若达快速负荷量,可每6~㎎,~㎎/日;维持量,
每日-~㎎。
小儿常用量口服:本品总量,~㎎/㎏;1月以下新生儿
~㎎/㎏;1月~2岁,~㎎/㎏;2~5岁,~㎎/㎏;5~10岁,
~/㎏;10岁或10岁以上,照成人常用量;本品总量分3次或每6~8小
时给予。维持量为总量的1/5~1/3,分2次,每12小时1次或每日1次。在小婴
幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研
究证明,地高辛逐日给予-定剂量,经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全
效作用,因此,病情不急而又易中毒着者,/㎏给药,也能获得满
意的治疗效果,并能减少中毒发生率。
【不良反应】
(1) 常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺
激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。
(2) 少见的反应包括:视力模糊或"色视",如黄视、绿视、腹泻、中枢
神经系统反应如精神抑郁或错乱。
(3)罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。
(4)在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,
约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性
心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心
室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生
儿可有P-R间期延长。
【禁忌】
①与钙注射剂合用;
②任何洋地黄类制剂中毒;
③室性心动过速、心室颤动;
④梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);
⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】
(1) 不宜与酸、碱类配伍。
(2) 慎用:
①低钾血症;
②不完全性房室传导阻滞;
③高钙血症;
④甲状腺功能低下;
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