片剂批生产记录.doc

批生产记录
产品名称:
规格:
批号:
包装规格:
理论产量:
实际产量:
成品率:
质量结论:
生产车间审核人: 年月日
生产部审核人: 年月日
质量部审核人: 年月日
片剂批生产记录目录
□1、批生产指令单
□2、原辅料领料单、退料单
制粒岗位
□3、上批称量、配料岗位清场合格证(副本)
□4、称量、配料岗位生产记录
□5、称量、配料岗位清场记录
□6、本批称量、配料岗位清场合格证(正本)
□7、上批物料混合岗位清场合格证(副本)
□8、物料混合岗位生产记录
□9、物料混合岗位清场记录
□10、本批物料混合岗位清场合格证(正本)
□11、上批制料岗位清场合格证(副本)
□12、制粒岗位生产记录
□13、制料岗位清场记录
□14、本批制粒岗位清场合格证(正本)
□15、配料制粒岗位质量监控记录
□16、干燥质量监控记录
□17、上批整粒总混岗位清场合格证(副本)
□18、整粒总混岗位生产记录
□19、整粒总混岗位清场记录
□20、本批整粒总混岗位清场合格证(正本)
□21、整粒总混质量监控记录
□22、半成品检验报告单
压片岗位
□23、上批压片岗位清场合格证(副本)
□24、压片岗位生产记录
□25、压片岗位清场记录
□26、本批压片岗位清场合格证(正本)
□27、压片岗位质量监控记录
包衣岗位
□28、包衣材料领料单、退料单
□29、上批包衣岗位清场合格证(副本)
□30、包衣岗位生产记录
□31、包衣岗位清场记录
□32、本批包衣岗位清场合格证(正本)
□33、包衣岗位质量监控记录
内包装岗位
□34、批内包装指令单
□35、内包材领料单、退料单
□36、上批内包装岗位清场合格证(副本)
□37、内包装岗位生产记录
□38、内包装岗位清场记录
□39、本批内包装岗位清场合格证(正本)
□40、内包装岗位质量监控记录
外包岗位
□41、批外包装指令单
□42、外包材领料单、退料单
□43、上批外包装岗位清场合格证(副本)
□44、打码岗位生产记录
□45、外包装岗位生产记录
□46、本批次包装盒、标签、说明书样稿
□47、外包装岗位清场记录
□48、本批外包装岗位清场合格证(正本)
□49、外包装质量监控记录
□50、成品检验报告书
□51、成品验收入库单
□52、成品审核放行单
批生产指令单
P-R-C-6-003
指令编号: 产品名称:
产品代码: 规格:
批号: 批量:
生产部签发人: 签发日期: 年月日
批准人: 执行日期: 年月日
发放车间: 固体制剂车间
发放依据:
准原辅料投料量:
名称
规格
数量
备注:
称量配料岗位生产记录
编号:P-R-T-6-001 年月日班次
产品名称
代码
规格
批号
理论量
生产指令单号
生
产
前
检
查
操作要求
执行情况
1、是否有生产指令。
2、清场合格证是否在有效期内。
3、计量器具校验合格证是否在效期内。
4、按批生产指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。
1、是□否□
2、是□否□
3、是□否□
4、是□否□
生
产
操
作
物料名称
代码
批号
检验单号
单位
领取量
使用量
剩余量
投料总量: kg 物料件数: 件
设备名称: 设备编号:
操作人: 复核人:
物料平衡
限度: ≤限度≤实际为: % 符合限度□不符合限度□
公式:(使用量+剩余量)/领取量×100%
计算:
×100%= %
计算人: 复核人:
传递
移交人: 接收人: 交接量: kg 物料件数: 件
日期: 年月日质检员:
备
注
偏差分析及处理:
物料混合岗位生产记录
编号:P-R-T-6-002 年月日班次
产品名称
代码
规格

批号
理论量
生产指令单号
生产
前
检查
操作要求
执行情况
1、生产相关文件是否齐全。
2、清场合格证是否在有效期内。
3、计量器具校验合格证是否在效期内。
4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。
5、设备是否完好。
1、是□否□
2、是□否□
3、是□否□
4、是□否□
5、是□否□
生
产
操
作
操作记录
物料名称
代码
批号
检验单号
单位
用量
混
合
操
作
次数
时间(分钟)
装载量(㎏)
混合后重量(㎏)
备注
①
②
③
④
设备名称: 设备编号:
操作人: 复核人:
物料平衡
限度: ≤限度≤实际为: % 符合限度□不符合限度□