纠正预防措施控制程序.doc

程
序
文
件
编制
审核
批准
日期
日期
日期

,消除存在的不合格,防止不合格的再发生。
,消除潜在的不合格,防止潜在不合格的发生。

、管理评审中发现的不合格项的纠正。
。

、预防措施。
、分析、传递。并对产品质量的潜在不合格项进行预防,及时跟踪、监督、评估其改善效果的充分性。
、分析、传递,及时与顾客进行联络。
、分析、对策、并对其改善效果进行追踪。
,并提出改进要求及建议,及协助其他部门进行改进。

异常环节
主办部门
协办部门
纠正预防措施批准权限
进料检验异常
质量部IQC
采购部
质量部主管
制程检验异常
质量部QA
生产管理部
质量部主管
出货检验前异常
质量部QA
生产管理部
质量部主管
内部品质稽查
文控中心
各相关部门
管理者代表
内审/管理评审
文控中心
各相关部门
管理者代表
客户方面
销售部
各相关部门
(副)总经理
统计分析
各相关部门
/
相关部门主管
其它
发现部门
各相关部门
质量部/(副)总经理


纠正措施:纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施。


相关信息收集不合格确认不合格评审原因分析
效果确认 执行措施 确定措施提出改善措施
,不合格信息的主要来源于质量管理体系各过程输出的信息,诸如:
;
;
;
、产品质量出现重大问题时;
;
;
;
。

,具体可参照相关检验标准及相关文件进行。必要时应召集相关部门进行评审。

,当出现如下情况时,各主办部门可向责任部门发出《纠正预防措施报告》。

同一供应商连续三批不合格被退货时;
同一不合格项连续二次不合格被退货时。

巡检中如发现同样问题(实际操作与作业指导书不符或与流程不符时)经IPQC提出两次还未改善时;
发生批量性错误的(≥** PCS以上);
抽检时不良率达到**%以上(抽样数≥** PCS以上)。