贝雪与卢苏说明书比较.xlsx

贝雪与卢苏说明书比较
商品名贝雪
通用名称枸地氯雷他定片
成份 8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并[5,6]环庚[1,2-b]吡啶枸橼酸氢二钠盐二水合物
化学结构式
分子式 C25H25ClN2O7Na2·2H2O
分子量
性状薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
适应症本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状
规格
用法用量成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次一片
不良反应本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等
禁忌对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用
注意事项 1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
3、若发生嗜睡或头晕,请避免开车和操作机器。
4、严重肾功能不全患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药 ,怀孕期内使用枸地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用枸地氯雷他定。
,因此不建议哺乳期妇女使用枸地氯雷他定。
儿童用药枸地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献
药物相互作用 。本品在体内快速转化为地氯雷他定,有文献报导地氯雷他定相关资料。临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。。。。
药代动力学在Ⅰ期临床试验中,男女各5名健康志愿者口服本品,每日一次,每次一片。其药代动力学参数如下:±±,±±,±-±-1,T1/±±,T1/±±,±±,AUC0-±•h/±•h/mL,AUC0-∞±•h/±•h/mL。男性和女性健康志愿者的药代动力学参数相近。
药物过量 。本品在体内快速代谢转化为地氯雷他定,有文献报导地氯雷他定相关资料。 ,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。 ,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到不良