工艺用水取样标准操作程序
取样点和监测频率
按“SMP-QA-014”即《生产用水质量监控管理规程》相关项下规定。
2 取样用具
微生物限度检查用:500ml已灭菌输液瓶(带塞)(或无菌三角瓶)
理化用水检查用:500ml干净输液瓶(带塞)
细菌内毒素检查用:5ml无热原安瓿
总有机碳测定用:50ml密闭玻璃容器,必须严格清洗有机残留物,用总有机碳检查用水做最后淋洗。
标记或标签
取样前,将瓶子作上标记或贴上标签标明日期和取样点代号。
取样步骤
微生物限度及细菌内毒素检查用水样取样方法如下:
接到取样通知或按规定频次、规定时间进行取样。
带上取样工具(酒精灯、消毒酒精棉球)、盛装样品的500ml已灭菌输液瓶(带塞)(或无菌三角瓶)、5ml无热原安瓿到指定地点取样。
按无菌操作的基本要求进行取样,并保证在运送过程中不受污染。
取水样时,先用酒精灯将水阀门出水口烧灼灭菌,或用消毒酒精棉球擦拭3遍。
将出水阀门完全打开,放水5-10分钟,以排除管道内积存的死水。
用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝,擦拭洁净无菌瓶外壁。
打开瓶盖(注意瓶塞不要碰任何物品和手掌),将样瓶口对准出水口,使水直接落入瓶内(注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙,以便在检验时可充分振摇混匀水样),接够量后,移开瓶口,
立即盖紧瓶塞,关上水阀门。
理化检查用水样取样方法
打开阀门放水5-10分钟后,或微生物及细菌内毒素检查用水取样完后,用洁净500ml输液瓶接水冲洗2次,再接水至少500ml做化学检查。用于TOC(总有机碳)测定的样品采样后顶空尽量小,并避免有机物、CO2等的污染。
填写标签,内容包括纯化水或注射用水取样地点、编号、时间、检验项目、取样人,贴在瓶外。
在同一个水源,同一个时间采取几个水样时,用作微生物学检验的水样应先采取。以免采样点被污染。 应在取样的2小时内进行微生物检查或细菌内毒
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