立题目的与依据
一、奥拉西坦的药理和疗效:
本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加,是环GABOB衍生物,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。
二、国内外有关该产品研究现状或生产、使用情况:
1、上市情况:
,奥拉西坦已在全球40个国家和地区上市。剂型与规格有注射剂固体制剂: 1g(5ml)/瓶, 400mg/粒。本品在国内上市销售的是400mg、800mg和1g(5ml)/瓶。本产品已上英国药典2002版。
2、适应症:
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
3、药代动力学:
本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,±~±,±~±,半衰期T1/±~±,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
4、毒性数据:
动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。
5、剂量与用法:
口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。静脉滴注,,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml15%%氯
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