临床试验项目时间管理.pptx

项目时间管理的概念
确保按时完成项目中任务的时间管理。
项目任务定义;
确定关键任务;
任务的关联性;
预估任务的合理时间;
制定项目完整时间表;
监督进度计划的实现等。
项目任务定义
项目工作分解为小而易管理的任务过程。
确立关键任务
确立关键任务是项目中关键的事件及关键的目标时间,是项目成功的重要因素。
一项III期临床试验的关键任务:
一项III期临床试验的关键任务:
药监局批文
方案草稿完成
试验药物
伦理委员会批文
试验相关文件
启动中心
FPFV
LPLV
数据库完成
数据锁定和统计学完成
临床试验报告等
任务的关联性和路径
寻出关键任务间的逻辑联系,制定完成最佳主路径。
充分理解主路径的前提下,平行完成其他任务。
同时需要考虑资源的最大利用
一项III期临床试验的关键任务:
制定合理的路线,主路线和平行路线?
药监局批文
方案草稿完成
试验药物
伦理委员会批文
试验相关文件
启动中心
FPFV
LPLV
数据库完成
数据锁定和统计学完成
临床试验报告
各项任务时间的合理估计
临床试验中任务时间估计原则:
高效、可实现、高质量。
如何做到:
- 既往类似试验经验(咨询外部专家);
合理的资源需求、人员的能力因素;
考虑风险因素对时间的影响:季节、地域、竞争试验等。
确立项目时间表
确立时间表获得基准进度,这是测定、衡量和报告进度执行情况的基准。
明确开始和结束日期,这是一个反复确认的过程。
进度表的确定应根据项目网络图、估计的活动时间、资源需求、资源共享情况、项目执行的工作日历、进度限制、风险管理计划、活动特征等统一考虑。
时间表的类型
关键是清晰、可掌控;
Project 软件
Excel
Word
不拘一格,用你和你的团队最熟悉,且有效的工具。
时间表的分析和管理
时间表的分析和管理之核心:
监控进度的变化(预防和发现问题):
分析进度变化的原因(分析问题);
对应措施的实施(解决问题);
达成或调整计划。