过期专利药.doc

专利过期药物简介
俗称专利过期药,即是所谓学名药,指与专利药物的化学组成相同,但在专利过期后推出的药物。专利过期药的开发比单纯的新药开发花费少,风险低,而带来的价值却很大。所以,追踪研发即将到期的专利药物,对于企业而言,不失为一种创新的快捷方式。
二十一世纪的第一个十年是世界专利药专利集中过期阶段。这些专利药大多为年收入超过5亿美元的重磅炸弹型产品,具有很大的市场。2005年后,非专利药市场将达到巅峰。2000年~2007年专利到期的30个专利畅销药物有以下几点值得注意:
,包括全球销售额最大药物之一的奥美拉唑(Prilosec)在内,共有7种药物即将过期和已经过期。在不同的药物领域,专利药的过期都将对该公司的市场份额产生巨大影响。
,涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多种目前市场巨大,用药人群数量将长期保持稳定和上升的药物。因此,这些产品的非专利药品将有较好的市场前景。
美国药价高昂,尤其是专利药品,更以价格昂贵著称,原因要追溯到美国的药品专利保护法。美国政府为了鼓励药厂对新药的研发和保护知识产权,通常会对新药给予10年到20年不等的专利权。一旦制药公司发明一种新药,在药品上市前,药品公司必须要进行一系列动物实验,然后进行人体临床实验,如果一切资料证明该药品的疗效及安全性,政府将授予药品许可证并批准专利保护。
由于新药的研发需要花费巨额经费及时间,因此专利保护保证了制药厂的利益。在没有相同药品在市场上竞争的情况下,药品公司可以以较高的药价收回以往投入的研究经费。一旦药品的专利到期,其它药厂便可自由生产该产品的仿制药,此时,一般药厂可以用药物学名或者选用自己公司的商品名上市。
2000年~2007年已经过期和即将过期的专利畅销药物
序号药品(商品名) 公司名专利失效年年销售额(亿美元)
1 奥美拉唑(Prilosec) 阿斯特拉-默克 2000
2 依那普利(Vasotec) 默克 2000
3 法莫替丁(Pepcid) 默克 2000
4 头孢夫新酯(Ceftin) 葛兰素-威尔康 2000
5 多沙唑秦(Cardura) 辉瑞 2000
6 伊曲康唑(Sporanox) 杨森 2000
7 洛伐他汀(Mevacor) 默克 2001
8 赖诺普利(Prinivil) 默克 2001
9 羟氨□青霉素(Augementin) 史克-比切姆 2002
10 他莫昔芬(Vovladex) 诺华 2002
11 亚胺培南-西拉司丁钠(Primaxin) 默克 2002
12 尼扎替丁(Axid) 礼莱 2002
13 α-2b干扰素(Intron A) 先令 2002
14 环丙氟□酸(Cipro) 拜耳 2003
15 炔雌醚(Ortho-Novum) Ortho Pharmaceutical 2003
16 氯雷他定(Claritin) 先令 2004
17 氟康唑(Diflucan) 辉瑞 2004
18 乙肝疫苗(Engerix-B) 史克-比切姆 2004
19 辛伐他汀(Zocor) 默克 2005
20 盐酸舍曲林(Zoloft) 辉瑞 2005
21 甲红霉素(Biaxin) 雅培 2005
22 普伐他汀(Pravachol) 布迈-施贵宝 2005
23 头孢三秦(Recefin) 罗氏 2005
24 阿齐霉素(Zithromax) 辉瑞 2005
25 昂丹司琼(Zofran) Cerenex 2005
25 醋酸高舍瑞林(Zoladex) Zeneca 2005
27 舒马曲坦(Imitrex) Cerenex 2006
28 苯磺酸氨氯地平(Norvasc) 辉瑞 2007
29 西沙必利(Propulsid) 杨森 2007
30 瑞司□酮(Rispreidal) 杨森 2007
来源:中国医药报 2004/07
2010年1月专利过期药物(非转贴)
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专利号              失效日期             药品名                   有效成分
5006344*PED