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药品质量保证协议
甲方:
乙方: 市医药有限公司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品
经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双
方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任
,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经
营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和
企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身
份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药
品附产品合格证;药品包装
有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时
,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批
号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一
次缴款凭证。
,遵照国家《医药商品购销合同管理及调
运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特
殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不
能超过3个批号,不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。
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(电)后,在24小时内给予答复,超过期限
,由此造成的后果由甲方负责。
,乙方因批号陈旧不能销
售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定
的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印
件。
,乙方有权对涉嫌冒充专利的商
品采取撤柜、暂扣等措施。
担。
二、乙方责任
,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照
复印件并加盖乙方单位公章。
,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染
、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产
品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的
,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为3个工作日,市外为
7个工作日)通知甲方处理。
,应及时与甲方联系,双方
有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的
10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方
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