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PFMEA(Process Potential Failure Mode And Effects Analysis过程FMEA)
什么是FMEA?
是一组系统化的活动,其目的在于:
发现和评估产品和过程潜在的失效模式及其后果
寻找消除和减少潜在失效发生的机会
将整个过程文件化,是定义设计或过程必须做什么以满足顾客的过程的补充
所有FMEA都关注设计,无论它是产品的设计还是过程的设计

FMEA与APQP
范围涵盖公司以及多层级供应商的FMEA
使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分
是工程技术评审的一部分
是产品和过程设计审定和批准程序中的一部分


APQP与FMEA
APQP的5个阶段
DFMEA
PFMEA

FMEA的实施需要管理者的支持
FMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动
FMEA在执行前需要进行充分策划,以确保其完全有效。
这个过程会需要大量的时间,并且对所需资源的承诺是关键。
过程所有者以及高级管理者对FMEA开发的承诺相当重要
过程FMEA
PFMEA是主要由负责制造/组装的工程师或小组使用一种分析技术,在可能的范围内确保潜在的失效模式及其原因都已得到充分的考虑和处理,当进行过程开发时,FMEA以严密的格式,汇总小组成员的思想(包括基于经验对可能出错的项目进行分析)

过程FMEA的作用
PFMEA通过以下方式可以降低制造过程开发中的失效风险:
识别并评估过程功能和要求
识别并评估产品和过程的潜在失效模式,以及它们对过程和顾客的影响(表现为严重度)
识别制造或装配过程的潜在原因
识别过程变量,注重过程控制以降低发生频度,或增加失效条件的探测度(失效模式发生前的控制)
为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等级系统

什么时候要作FMEA
新过程设计和开发的一部分
目前过程更改的一部分(产品开发的一部分)
为有效的控制和改善现有工艺进行评审
高拒收率的流程

过程FMEA是一份动态文件
1,在可行性分析阶段之前或之时开始
2,在生产工装准备之前基本完成
3,随着进入批量生产,新失效模式出现或发生频度变化,以及出现过程改变或控制方法变更都需要不断更新

过程FMEA的顾客定义
在FMEA中顾客的定义不只是最终使用者,还包括后续或下游制造或组件工序、服务或政府法规。(所以不仅只产品,还有过程影响)